偏差的管理规程和操作规程是否可以一体

34547449 · 发表于 2013-5-15 11:26:49

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请问：编写一个偏差的管理规程，是否还要写一个偏差的操作规程？请高手指点？

溪黄草 · 发表于 2013-5-15 11:29:23

只要管理规程中明确了偏差的定义，规定如何处理偏差，在偏差处理过程中哪些人负责做哪些事，就可以了，没必要再写操作规程。

无名 · 发表于 2013-5-15 11:33:44

和公司文件体系有关，法律好像没有规定吧

小兵 · 发表于 2013-5-15 11:33:51

就一个管理规程就行

开羽 · 发表于 2013-5-15 11:34:27

没见过操作规程只见过管理规程

lttz · 发表于 2013-5-15 11:35:33

只要有一个即可。

北重楼 · 发表于 2013-5-15 11:39:30

建议合二为一

zyq2011 · 发表于 2013-5-15 12:14:39

没有规定管理规程和操作规程不能在一起啊，我就都放一起了，不过有点大

godme · 发表于 2013-5-15 12:19:03

许多人员编写文件的思路是A做--B为什么做----C如何这样做。
掌握一个原则，简洁明了，尽可能优化。

Shadow_Way · 发表于 2013-5-15 12:31:12

只要管理规程里面定好了，就可以了

coriolan · 发表于 2013-5-15 13:31:34

我跟上面各位的理解是一样的，但是法规上说的是企业要有操作规程。不幸的是我们在GMP检查时，检查员给我开了个缺陷项：“没有制订偏差、变更、质量回顾的操作规程”尽管我一再说明我们的管理规程是规定了相应的操作内容，检查员就是坚持说我们不符合法规。希望你好运

guanghui666 · 发表于 2013-5-15 13:34:06

完全可以，文件怎么规定，是公司自己说了算！

踏雪无痕 · 发表于 2013-5-15 13:39:34

管理规程写的细一点就好

[风险管理] 偏差的管理规程和操作规程是否可以一体