注射用水储罐呼吸器的处理方法？

zhao58 · 发表于 2012-1-11 21:26:03

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注射用水储罐一般都配有呼吸器，一般要求是疏水的，需要做完整性，平常的工作中大家是怎么进行操作的？

tcme · 发表于 2012-1-12 08:23:56

储罐上安装疏水性过滤器的目的就是为了截留细菌，对于其完整性可以进行在线或者离线的检测，因为各个企业情况不同，投入不同，所以难有一个统一的标准，如果条件允许的话，建议进行在线完整性检测，可以百度一下相关的仪器，如果不具备条件，也可以请第三方帮忙检测，至于周期以及安装，注意以下事项：
1、只能通常来说至少每年更换一次，这是个原则，也跟你的环境及使用情况有关，也可以按照验证的间隔时间进行更换；
2、呼吸过滤器要有加热功能，避免因为过滤器内的水冷凝引起堵塞或者微生物繁殖，一般安装在具有电加热功能的外壳里面，至于拆装，不麻烦；
专家讲课一般都会说，定期消毒并进行完整性检测，一般至少一年，但实际情况，与您的使用是有关系的
个人建议，不具权威性，仅供参考

大呆子 · 发表于 2012-1-11 21:43:20

疏水的好理解：就是防止水受潮发霉变质，或吸水后容易烂

完整性实验：呼吸器的目的就在于防止大气中的微生物、尘埃粒子污染水，所以它不能受损

平时，不怎么管理，专家检查就说每年换一次

chuhui · 发表于 2012-1-11 21:55:52

一年的期限是不是太长了？我们不应该从应付检查的角度考虑，如果在一年当中过滤器完整性损坏，很可能导致水质异常，对于注射剂来说，可能是致命的

zhao58 · 发表于 2012-1-11 22:05:03

我觉得也是一年太长，而且怎么进行更换呢？拆下来，会不会影响储罐呢？

tpl066 · 发表于 2012-1-12 08:32:46

根据SOP定期取下来测呗，然后系统消毒

zhao58 · 发表于 2012-1-12 21:01:46

用电加热套，温度怎么确认？？？

轩辕黄帝 · 发表于 2012-1-13 12:38:09

呵呵，不懂，过来支持下！

xtxatj · 发表于 2012-2-3 11:10:57

加热温度可在0-150℃任意调节

luhaojun · 发表于 2012-8-16 14:36:19

空气呼吸器滤芯的气泡点实验不好做，一般做不出来，至于加热套只是为了防止令凝水的产生造成呼吸器不畅。个人意见呀

9v18 · 发表于 2012-12-23 19:25:56

水罐定期处理的时候可以做吧

持续之 · 发表于 2013-3-14 09:57:43

2只交换使用。定期系统消毒时换上一只完整性测试完好的，换下另一只做完整性检查。更换时间企业自定,可跟系统消毒周期相同。

wudeqin00 · 发表于 2013-3-17 23:05:53

我们在注射用水罐呼吸器下面安装了一个隔膜阀，更换时把阀关闭后在取下更换，做完整性测试，两个交替使用，并装有将热套。不知道这行不行。

残伤 · 发表于 2013-3-24 14:01:35

路过学习一下谢谢各位分享

zhaoweidavis · 发表于 2014-9-7 19:15:22

wudeqin00 发表于 2013-3-17 23:05
我们在注射用水罐呼吸器下面安装了一个隔膜阀，更换时把阀关闭后在取下更换，做完整性测试，两个交替使用， ...

您好，完整性测试是灭菌前还是灭菌后？呼吸器拆装时是否有风险，隔膜阀已处于开放状态啊。

xiayuan10 · 发表于 2014-12-30 17:13:26

一般半年做一次完整性测试，拿下来换不要紧的，你换新的上去不也要接触空气的吗，水是循环的，没问题呀

wenwuhualong · 发表于 2017-8-2 15:51:36

我们厂2个月做一次离线完整性测试，更换后水系统进行灭菌

wenwuhualong · 发表于 2017-8-2 15:52:18

我的回复呢？

13831195943 · 发表于 2018-10-17 14:48:16

完整性需要做，看你的具体情况和水质情况进行切合实际的操作，更换可以考虑在消毒前进行包括完整性测试

A忽然间 · 发表于 2019-6-30 14:40:10

我们这边呼吸器也都是疏水性的，安装前做完整性，换下来的也要做完整性，纯化水的可以一年更换，高温注射水的话我觉得三个月就有必要换，带电加热的再加上储罐本身就高温，烤的都会发黄，掉粉末

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