注射剂认证也都下放到省局了，各位是喜还是忧呢？

寒鸦戏水 · 发表于 2013-5-16 14:26:37

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国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定中
将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门，
这么说注射剂认证也都下放到省局了，各位是喜还是忧呢？说说看法。

忘记 · 发表于 2013-5-16 14:31:06

现在还不知道何时开始执行。利弊均有吧。省局认证，首先就是各省检查员分布不均，水平也不齐。当然，应该会对自己省里企业网开一面罗

ag231 · 发表于 2013-5-16 14:34:57

涉及到注射的感觉还是国家局更可靠一些医疗器械现在监管有放松的趋势啊

guare · 发表于 2013-5-16 14:35:16

楼主哪来的消息呀？忽悠ba

fylm123 · 发表于 2013-5-16 14:38:14

试下放到省里了，不过要等到2015年。你等得起吗？

大上海 · 发表于 2013-5-16 14:42:53

放到省里好，物归原主吗，什么事情都是落实到基层，才能到位，充分发挥省级的作用

安之患 · 发表于 2013-5-16 14:43:01

忘记发表于 2013-5-16 14:31
现在还不知道何时开始执行。利弊均有吧。省局认证，首先就是各省检查员分布不均，水平也不齐。当然，应该会 ...

会不会跨省进行检查呢？

aygong · 发表于 2013-5-16 14:48:10

还在计划中，啥时开始还没定呢.我看关键还是提高自身的质量意识，不在乎国家检查还是省局检查，要从根本上减小产品质量风险，保障人民用药安全。

静夜思雨 · 发表于 2013-5-16 14:49:11

最起码不用排好久的队了。

枫叶飘 · 发表于 2013-5-16 14:50:20

这个才是要点，2015年底的期限到底如何执行？省局一般都........

岁寒三友 · 发表于 2013-5-16 14:51:06

属地管理，不知何时实施

abcdE12345 · 发表于 2013-5-16 14:56:15

放到省内，肯定没有国家局严，希望大家还是要关注质量

JIAOZHX · 发表于 2013-5-16 14:57:29

就怕倒退啊

无为 · 发表于 2013-5-16 14:59:51

好事啊，

nierong · 发表于 2013-5-16 15:01:53

这个应该喜大于忧。以下纯属个人意见。：
1、首先，不管什么剂型的药，其安全有效是药品的属性，不能因为不是注射剂就去降低或者变相的降低对药品质量的管理，也不能因为是注射剂就过分的去要求，去做过分投入和质量管理；
2、其次，制药企业很多，也层次不齐，但是不代表我们的制药停滞不前，企业如此，监管如此，市场亦是如此，因此不要对我们省局那样的没有信心。
3、再次，权力和资源的集中，只会带来过多的腐败、依赖、高耗，在这样的前提下，在阳光下执政也就是一句空话而已。
4、最后，这样的职责下放到省局，只会推动一个省医药发展更加快速、规范，因为，只有都在眼皮底下相互进步了，才是制药的未来之路。
至于那些走歪门邪道的企业，毕竟是少数，毕竟不是做药的正宗，给他再多的机会，他也走不了多远，一切，还得靠自身的实力。

nana8802 · 发表于 2013-5-16 15:04:40

观望中

sallawu · 发表于 2013-5-16 15:06:40

aygong 发表于 2013-5-16 14:48
还在计划中，啥时开始还没定呢.我看关键还是提高自身的质量意识，不在乎国家检查还是省局检查，要从根本上减 ...

支持一下制药人的品格

追风者 · 发表于 2013-5-16 15:09:58

aygong 发表于 2013-5-16 14:48
还在计划中，啥时开始还没定呢.我看关键还是提高自身的质量意识，不在乎国家检查还是省局检查，要从根本上减 ...

同意观点！

王永宏 · 发表于 2013-5-16 15:16:13

聂荣应该是省局的。

793295036 · 发表于 2013-5-16 15:20:24

靠道德的约束总是苍白的！认证大家都清楚，地方肯定保护地方。待出了事再改回来就是吧！

[其他] 注射剂认证也都下放到省局了，各位是喜还是忧呢？

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