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[无菌粉针] 药液除菌过滤用的滤芯怎么做可见异物和不溶性微粒啊

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发表于 2013-5-16 17:01:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有做无菌制剂的吗?药液除菌过滤用的滤芯怎么做可见异物和不溶性微粒啊?跪求相关资料file:///C:/DOCUME~1/李倩/LOCALS~1/Temp/G@YVKCPZR)X%7D3UKB(_VF%60LW.gif

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药徒
发表于 2013-5-16 18:20:12 | 显示全部楼层
用泵过水在下过出口接着看可见异物之后做不溶性微粒
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药士
发表于 2013-5-16 18:24:27 | 显示全部楼层
连自己名字都暴露出来了。

李倩

点评

呵呵,新手应该支持一下  发表于 2013-5-16 22:48
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药徒
发表于 2013-5-16 19:05:07 | 显示全部楼层
可以只做不溶性微粒,清洗干净后灭菌,灭菌后过滤注射用水进行检查
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药徒
发表于 2013-5-16 19:22:13 | 显示全部楼层
猜想你是想做除菌过滤验证对不对?那么建议你做
1.“过滤器与工艺流体的交互反应”,内容包括:溶出物和析出物、化学兼容性和吸附作用。
2.“过滤器的清洁度”,内容包括:颗粒物、内毒素、有机碳或易氧化物
检查滤出液即可

点评

这个道理好像很深奥呀  详情 回复 发表于 2013-5-17 10:18

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药徒
发表于 2013-5-16 22:47:49 | 显示全部楼层
接过滤水做可见异物和不溶性微粒呀,但不知你为什么要做这些项目?
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发表于 2013-5-16 23:15:53 | 显示全部楼层
5楼观点大亮,如果能给个索引不更好?
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药徒
发表于 2013-5-17 10:17:09 | 显示全部楼层
需要测这些项目么?难道是你的药液经常过滤后不溶性微粒和可见异物不合格?
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药徒
发表于 2013-5-17 10:18:52 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-5-16 19:22
猜想你是想做除菌过滤验证对不对?那么建议你做
1.“过滤器与工艺流体的交互反应”,内容包括:溶出物和析 ...

这个道理好像很深奥呀
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发表于 2016-5-18 11:11:56 | 显示全部楼层
看看看看看看看
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发表于 2016-5-23 13:04:26 | 显示全部楼层
我也很想知道到底能不能自己做
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药神
发表于 2023-5-3 19:16:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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