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[工程设计] 注射用水的使用点加装除菌过滤器否?

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药徒
发表于 2013-5-16 18:15:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
旧厂房改造,原来的注射用水使用点每个点都有装管道式过滤器(0.22um除菌过滤器),改造时想不装,因为有专家或老师说加装风险高过不装的。大家说说都怎么做的?
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上周就碰到这种情况,使用点装除菌过滤器了,该点的微生物超标20多倍,调查后拆除取样,检验结果为0.  发表于 2014-9-1 14:50
上周就碰到这种情况,使用点装除菌过滤器了,该点的微生物超标20多倍,调查后拆除取样,检验结果为0.  发表于 2014-9-1 14:50
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药士
发表于 2013-5-16 18:21:28 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-5-16 18:22:48 | 显示全部楼层
不装。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-5-16 18:33:54 | 显示全部楼层
这个完全没得必要嘛
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药徒
发表于 2013-5-16 19:07:08 | 显示全部楼层
不装         
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药徒
发表于 2013-5-16 19:09:45 | 显示全部楼层
不需要装过滤器的
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药徒
发表于 2013-5-16 19:59:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-16 20:16:18 | 显示全部楼层
当然不需要装!装上去,被污染的风险更大
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药士
发表于 2013-5-16 22:16:21 | 显示全部楼层
不用加装。
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发表于 2013-5-17 11:53:24 | 显示全部楼层
看来大家意见很统一。。。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-17 19:09:30 | 显示全部楼层
确实,不装的胜利
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发表于 2013-5-17 19:31:44 | 显示全部楼层
我们没装。   
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药徒
发表于 2013-5-17 22:52:20 来自手机 | 显示全部楼层
不装,装了风险更好,难以评估
来自:蒲公英--制药技术的传播者 GMP理论的实践者 Windows Phone 7 客户端来自: WindowsPhone客户端
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药徒
发表于 2013-5-18 08:22:41 | 显示全部楼层
建议不装,装了还存在一定的风险,不好评估。
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药徒
发表于 2013-5-18 08:50:00 | 显示全部楼层
在某些使用点的终端(如无菌暂存罐无CIP系统)加装对无菌罐进行清洁,我认为还是可以的
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药徒
发表于 2013-5-18 08:51:57 | 显示全部楼层
不装,装了风险更大
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发表于 2013-6-17 11:20:12 | 显示全部楼层
不能装,风险太大
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药徒
发表于 2013-6-17 16:32:24 | 显示全部楼层
顶一个,大家的意见非常同意
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药生
发表于 2013-6-19 14:07:14 | 显示全部楼层
装和不装都没那么绝对
非最终灭菌的无菌制剂配液后到灌装的管路为什么要加两道过滤器,不一样是有风险吗
为什么注射水装上就有风险呢
风险是相对的
如果你的使用点对注射用水的要求特别高
我觉得可以装
配液管道的过滤器怎么管理,它就怎么管理
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药徒
发表于 2013-6-19 14:12:49 | 显示全部楼层
装了滤器,难道你用水前还要把滤器灭菌吗?残留的死水如何处理?
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