新版GMP第116条：物料配置的独立复核

kingway · 发表于 2011-8-7 11:23:39

新版GMP115条和116条都强调了要由指定人员称量，做好标示后由他人独立复核，并有复核记录。体现了风险防范的意识
这个独立复核，各位如何理解，请投票~~并发表见解

大呆子 · 发表于 2011-8-7 11:40:03

在实际操作中，我觉得最可行的是第一条

对于产量很大的企业，由一个专人重头到尾的复核，工作量太大，可操作性不强

961027356 · 发表于 2011-8-7 11:50:06

假如从仓库领料时要称量一次，领回车间配料时也要称量一次吧，这样算不算独立复核？

大呆子 · 发表于 2011-8-7 11:54:58

本帖最后由大呆子于 2011-8-7 11:55 编辑

961027356 发表于 2011-8-7 11:50
假如从仓库领料时要称量一次，领回车间配料时也要称量一次吧，这样算不算独立复核？

也算是一种哈

复核的情形很复杂，可见上面任何一条都无法对各种情况的复核全部概括

不过，中药材这样称是可以理解，原辅料你们也这样称？

Anne · 发表于 2011-8-7 13:02:05

可能性和可操作性大的应该是第一条吧

Anne · 发表于 2011-8-7 13:03:44

每个岗位有组长，组长作为复核人呗，如果一个人从头到尾肯定做不到

咕咕 · 发表于 2011-8-7 22:49:16

赞同第一种形式复核

小小 · 发表于 2011-8-8 07:37:44

我们都是第一种情况，关键时复核是要负责

华佗 · 发表于 2011-8-8 08:15:11

对于关键物料，比如某个工序新增加的需投入的物料，由QA或车间管理员复核，流水线上的物料称量可以有班组内组长复核，个人认为！投了第一条！

961027356 · 发表于 2011-8-8 08:20:16

只是部分物料这样称量

青青草 · 发表于 2011-8-8 08:27:47

新版GMP115条和116条都强调了要由指定人员称量，做好标示后由他人独立复核，并有复核记录。体现了风险防范的意识
本人认为选1、4都可以

liqinglin · 发表于 2011-8-8 08:51:18

称量这项工作应该在生产过程中最具风险的，第4条认为操作不便，这是思想意识的问题，无非就是再做一遍工作，增加了劳动量。但可以减少风险。第一条可操作查（他容易敷衍）

dan261 · 发表于 2011-8-8 09:39:22

假如在称量间要称量一次，在车间投料前也要称量一次吧，这样算不算独立复核？

611chencheng · 发表于 2011-8-8 11:47:06

生产车间里通常复核人应该把关操作人员的操作过程，如果再独立操作应该会造成物料的浪费。而且可操作性不高，我觉得......

hjddw123 · 发表于 2011-8-8 12:22:51

我们确实应该根据情况来决定如何复核的才行啊！不同情况不同对待！！GMP又不是提倡死板和教条的啊！！！

wflyxm · 发表于 2011-8-8 12:43:39

基本上，目前还是按第二条、第一条在做

小彤 · 发表于 2011-8-8 16:06:14

可操作性比较符合数据且可操作性强一点

shanzha · 发表于 2011-8-9 14:14:41

我们的复核是指操作人员操作时，复核人重新复核品名、规格、质量情况、是否是配核料单上的品种、批号。在称量时的分工是操作人员定磅，复核人员复核。每步骤都进行实际的复核。能有效防止差错。

阿旺 · 发表于 2011-8-10 09:35:47

我认为是第4条， “操作人员操作，复核人原位或其他区域独立再做一遍 ”，复核人员复核一下归零、称量等数值，保证无误。

yongge · 发表于 2011-8-10 20:48:56

可能性和可操作性大的应该是第一条吧

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