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质量管理体系中的“证”的必要性

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药徒
发表于 2012-1-12 14:25:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在咱们日常的质量管理中咱们会用到各种证,比如用的比较多的清场合格证、合格证、上岗证、验证合格证等。请大家补充一下使用到了那些证?

在论坛中也有同仁对这些证提出了质疑,比如上岗证,是否有必要,比如物料放行是的合格证,是否有必要?笔者认为现在可能对证的认识太模糊了,也有可能是受现代社会中重视各种证的影响,所以才喜欢用证。在某些场合,有了一个证大家心里就踏实很多了。

咱们可以考虑一下,咱们日常使用的这些那些证,真的有必要存在吗?存在的意义是什么,加入不存在又会有什么问题呢?
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药生
发表于 2012-1-12 14:48:44 | 显示全部楼层
物料合格就不必下合格证了吧?
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药士
发表于 2012-1-12 14:50:34 | 显示全部楼层
合格证还是很有必要滴,而且QA的合格证要一个特殊的设计形式,保证这个空白的证不能伪造,前几天我们车间就出现一个情况:QA在屋内检查物料,随口说了句另一堆物料怎么没有标签,车间主任误以为是QA检查合格没写合格证,就随手写个合格证放在上面。结果第二天员工直接把物料拉到下道工序。幸好QA及时发现,不然会造成很大的损失。仅以实例谈谈合格证的看法,见笑了!

点评

什么时候都不得松  发表于 2013-1-6 20:17
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药徒
发表于 2012-1-12 14:58:26 | 显示全部楼层
物料放行若用计算机管理,应该可以不用合格证。我们还有取样证,个人觉得也是没必要的,取样后肯定有开封的痕迹,还非得发个证。
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大师
发表于 2012-1-12 15:22:57 | 显示全部楼层
关键是如何确认结果或者传达结果吧

比如仓管理员,见合格证即可发货,合格证是他发货要件

清场:清场合格证证明结果符合要求

有的公司半成品用合格证,有的直接用报告单

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药徒
发表于 2012-1-12 15:38:02 | 显示全部楼层
物料合格可以不用合格证,可以结合合格、待验、不合格标识进行管理,清场合格证有必要,上岗证放在个人档案或者结合工号牌等佩戴,验证(证书)合格证也可以去掉,验证报告本来就有结论、评价等,已经很明确了。
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药徒
发表于 2012-1-12 15:55:39 | 显示全部楼层
最起码“清场合格证、合格证、上岗证、验证合格证”还是要的。
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药徒
发表于 2012-1-12 16:26:04 | 显示全部楼层
“证”的来历应该追溯一下,不过就不浪费那时间了。
大部分“证”在目前来说,就是社会发展的垃圾文化的传承,刚刚出现是肯定是有用的,但由于体制原因,我们把它的垃圾面体现的淋漓尽致。举楼上的例子:
1、清场合格证:我一直不知道它的必要性在哪里,如果说算是工序衔接的证明的话,那签字又是干嘛用的呢!
2、合格证:一个出厂合格的证明,就目前的情况他能证明什么呢?FAT时听一个客户说,外资的部件很多是没有合格证的,但有检验报告书(务实)。
3、资格证书,如职称证:早被公认为是计划时代垃圾的延续,不能证明任何东西,唯一能证明的是有关部门的工作效率低下,不能与时俱进,无效浪费社会资源。
4、大学毕业证:按说还有点用处,不过如果你能出钱,连清华、北大的证都能给你拿来。国家监管不到位,任何毕业证都和卫生纸没区别。反而他会拉开,普通人和利益集团的距离。
.......
盼望着,made in china这个最大的合格证,能够成为每个CHINA的骄傲!
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药士
发表于 2012-1-12 18:51:39 | 显示全部楼层
基本用到的有清场合格证,健康证,上岗证,取样证,合格证其他的好像用的少
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药徒
发表于 2012-1-12 19:47:27 | 显示全部楼层
这是个真好的话题,老生常谈却久谈不衰,首先说明:拿清场合格证来讲,我已经去掉不用啦,呵呵
受传统观念影响,似乎只有证书才能证明身份,似乎只有证书才能证明什么,看见马路上、桥梁上、小区里。。。“办证”比比皆是,办证太容易了
过程都是验证过的,都做了,不用办法合格证,与其说合格证,倒不如说是一种标识。。
个人见解,讨论而已,无所谓对错,希望不要产生误导,特此声明
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药徒
发表于 2012-1-12 20:25:13 | 显示全部楼层
8楼的很正解

90%的证都是垃圾,无用之垃圾!
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药徒
发表于 2012-1-12 21:12:17 | 显示全部楼层
不需要 清场合格证:直接标记在状态牌上就有可以了
不需要 合格证:用ERP系统的话,还可以提高效率减少差错
不需要 上岗证:这个整合到training module里好了,完成培训之后有指定人签名授予相应的资质(Qualified)
还在用 验证合格证:这个我们还在使用,同时还在使用的是设备仪器的红绿标签,使用前看下设备或者仪器状态
是否在校验、验证周期之类还是有用
有人有更好的办法可以分享下
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药徒
发表于 2012-1-12 21:24:18 | 显示全部楼层
biozzl 发表于 2012-1-12 21:12
不需要 清场合格证:直接标记在状态牌上就有可以了
不需要 合格证:用ERP系统的话,还可以提高效率减少差错 ...

老大,别提ERP了,财大气粗的太少了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 09:00:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2012-1-13 09:01 编辑
biozzl 发表于 2012-1-12 21:12
不需要 清场合格证:直接标记在状态牌上就有可以了
不需要 合格证:用ERP系统的话,还可以提高效率减少差错 ...



我到现在还没有搞清楚为什么有个“验证合格证。”

一般而言“合格证”都是给产品发的吧,验证是一件事儿,也可以发给“合格证”啊,我看发个“上岗证”还差不多。设备验证确认没有问题了,可以上岗了。

点评

验证合格证是对整个验证的正式批准。上面会注明验证完成日期和有效期,更直观的看出设备是否在验证有效期内。个人观点。  发表于 2012-7-6 10:18
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药徒
发表于 2012-1-13 09:03:02 | 显示全部楼层
report就是合格证,何必单拽出来
但是因为有效期标识,或者可以认为是验证合格证,但是那个的本质是标识
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发表于 2012-1-13 10:17:04 | 显示全部楼层
上岗证神马的就不必了,和其他东西整合在一起就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 10:48:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2012-1-13 10:48 编辑
lingzhong 发表于 2012-1-13 09:03
report就是合格证,何必单拽出来
但是因为有效期标识,或者可以认为是验证合格证,但是那个的本质是标识


所有这些证中,我最不理解的就是验证合格证。不知道是哪个高人想出来这个证的,搞得现在这么多企业在模仿。

什么才叫验证合格?一般验证合格证中还有个有效期,居然细化到了年月日,有没有必要搞这么细?

个人认为,这些证中间最没有意义的就是验证合格证。
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药徒
发表于 2012-1-13 10:53:47 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-1-13 10:48
所有这些证中,我最不理解的就是验证合格证。不知道是哪个高人想出来这个证的,搞得现在这么多企业在模 ...

形式主义万岁..........!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-13 11:26:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 谢大侠来了 于 2012-1-13 11:26 编辑

我现在正在担心,大家说说是否会有人会创造性的搞个什么。

“风险管理合格证”,“风险评估合格证”之类的证出来。然后再搞个“风险评估有效期”,“再风险评估周期”之类的东西出来??

要是有这种现象出现那真就是咱们现代中国制药行业的悲哀了。
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药徒
发表于 2012-1-13 11:28:11 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-1-13 11:26
我现在正在担心,大家说说是否会有人会创造性的搞个什么。

“风险管理合格证”,“风险评估合格证”之类 ...

我们设备验证有证书

我觉得也可以,其它没有
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