头孢车间空调净化系统安装/运行/性能确认总结报告

囊萤映雪 · 发表于 2013-5-18 21:04:52

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本报告是对头孢车间洁净区空调净化系统的安装/运行/性能确认情况的总结及结论。
该头孢车间按十万级设计施工及验收，共有两套空调系统（AHU-1和AHU-2），在公用工程控制间设有远程监控系统。
本次验证结论为该空调净化系统符合GMP要求。
2、验证单项结论Test conclusion
2.1. 安装确认（IQ）Installation Qualification
2.1.1. IQP的培训及文件资料确认 Qualification of IQP training and documents
1、 IQ方案已培训。IQ protocol is trained for all related people.
2、所有文件均在指定位置有序存放。All files are found in place.
2.1.2. 主要部件确认Qualification of main parts
1、根据供应商提供的清单检查了主要部件的名称、型号、编号、材质并记录了检查结果。Checked the parts name, model, serial number and material, and recorded the check result.
2、设备主要部件的名称、型号、编号、材质与供应商提供的清单相一致。All of these match the list provided by supplier.
2.1.3. 设备配套的关键仪表确认Qualification of assembled key instruments
1、对列出的设备上配套的关键仪表，检查计量编号、计量分级、校验日期、检定有效期，并记录检查结果。Checked and documented the key instruments’ ID, class, calibration date, calibration expiry date.
2、所有仪表均在其有效期内，符合使用要求。All instruments are valid of calibration, and meet the usage requirement.

南席 · 发表于 2013-5-18 21:10:57

看看

freespace2 · 发表于 2013-5-18 21:25:00

学习学习。希望有用

华重楼 · 发表于 2013-5-18 21:39:49

谢谢分享。

笑看风云2010 · 发表于 2013-5-18 21:56:02

学习学习，谢谢

jxfan · 发表于 2013-5-18 22:11:26

谢谢楼主分享

阿力 · 发表于 2013-5-18 22:25:09

看了看，只有骨架，有所保留？

杏林之叶 · 发表于 2013-5-18 22:33:49

谢谢楼主分享

zhengxiaorong · 发表于 2013-5-18 22:53:52

179559480 · 发表于 2013-5-18 23:19:01

谢谢分享@！！！！

lunmulunmu · 发表于 2013-5-19 06:20:38

薄利多销

阿旺 · 发表于 2013-5-19 07:52:25

谢谢分享

747481886 · 发表于 2013-5-19 08:14:23

已下载，谢谢

xingqr · 发表于 2013-5-19 12:29:50

谢谢楼主分享

nhf8011 · 发表于 2013-10-7 00:39:34

谢谢分享，学习了。

宗徽 · 发表于 2013-10-23 11:44:08

现在啥都要钱，要钱不要紧，就不能便宜点吗

雄鸡 · 发表于 2014-1-16 09:00:29

学习一下。

chia62888 · 发表于 2014-5-13 16:22:40

谢楼主分享

chia62888 · 发表于 2014-6-2 18:05:46

谢谢楼主分享！

tujianzhong · 发表于 2016-9-2 10:58:45

谢谢楼主分享

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