专家答疑26、（答案6楼）空调的值班模式验证时只确认压差和尘埃粒子两个项目可以吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-19 12:58:57

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-20 06:09 编辑

26、空调的值班模式验证时只确认压差和尘埃粒子两个项目可以吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-20 06:09:24

答：所谓值班模式是无产品生产的状态，它至少应保证适当的气流方向、适当的压差及微粒。此外，还应注意收集风险资料，以获得由值班模式切换到正常运行所需的安全时间。

野性之吻 · 发表于 2013-5-19 13:16:55

我都没做啊没有值班模式呵呵

我个人感觉压差是要测的可是指标是否就有1至2pa的值就可以么？？？还是必须要大于10pa？
粒子没有确认

intellpro · 发表于 2013-5-19 15:24:06

题意有点不清，值班模式已经处于停止生产状态，验证为何。。

sqg116 · 发表于 2013-5-19 15:30:39

见了这么多以专家答疑为题的问题，有专家来答疑吗？啥意思，忽悠人。

追风者 · 发表于 2013-5-19 15:44:04

是不是有点过了

开羽 · 发表于 2013-5-20 10:04:33

验证时静态验证要求的一切全做。

江湖路人 · 发表于 2013-5-23 19:21:23

岁寒三友发表于 2013-5-20 06:09
答：所谓值班模式是无产品生产的状态，它至少应保证适当的气流方向、适当的压差及微粒。此外，还应注意收集 ...

专家的意识是可以用低频运行吗？适当是多少？

youngzhou · 发表于 2013-5-26 12:23:31

谢谢楼主分享

江湖路人 · 发表于 2013-5-26 12:35:43

无菌制剂生产空调系统可以低频运行吗？

东北以东 · 发表于 2013-6-4 13:28:58

intellpro 发表于 2013-5-19 15:24
题意有点不清，值班模式已经处于停止生产状态，验证为何。。

1. 第三十八条无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。，不验证的话怎么知道值班模式能维持该级别
2 自净时间测试的意义为何，如果不验证，测试自净时间为何？

intellpro · 发表于 2013-6-6 11:56:22

东北以东发表于 2013-6-4 13:28
1. 第三十八条无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。，不验证的话怎 ...

不验证的话怎么知道值班模式能维持该级别，值班模式可以维持级别？？

东北以东 · 发表于 2013-6-6 16:10:34

intellpro 发表于 2013-6-6 11:56
不验证的话怎么知道值班模式能维持该级别，值班模式可以维持级别？？

为什么不呢？

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 16:50:24

自控系统在线监测就行了

yuansoul · 发表于 2013-6-11 16:52:13

你等着，我打完这局喷你

彩虹 · 发表于 2013-6-11 17:34:48

学习中.....

yuansoul · 发表于 2013-6-11 17:42:17

你的问题：“26、空调的值班模式验证时只确认压差和尘埃粒子两个项目可以吗？”

答：所谓值班模式是无产品生产的状态，它至少应保证适当的气流方向、适当的压差及微粒。此外，还应注意收集风险资料，以获得由值班模式切换到正常运行所需的安全时间。

“此外，还应注意收集风险资料，”设么意思，社么叫做风险资料？

“两个项目可以吗”你回答了？

还不如直接说：自己风险平菇，愿意测啥测啥。

599230536 · 发表于 2013-6-11 17:50:05

本人感觉，只要能保证最低正差就可以，至于测试的项目测一个压差、气流方向，应该可以说的过去。

tooseven · 发表于 2013-6-29 19:57:56

无菌区域不应设值班模式，口服固体的核心区有产品和接触产品设备暴露的区域不建议，辅助区域可降频。

小金库 · 发表于 2022-7-10 14:00:46

谢谢分享！！！

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