关于原辅料取样规则？

windforce · 发表于 2013-5-23 16:58:32

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多数企业这么规定：
按照物料件数，小于3件，都取样； 3-300 开根号+1；＞300 开根号/2 +1 。

问题：
某物料，入库一个批次500kg，25kg一包，共计20包。取6包的样，6个样混合后由QC测。混合的过程是在否有相关规定，是否需要记录混合的过程？

哈森药业 · 发表于 2013-5-23 17:36:31

这问题需要检查你的QC-SMP。

windforce · 发表于 2013-5-24 08:56:24

哈森药业发表于 2013-5-23 17:36
这问题需要检查你的QC-SMP。

就是在起草这个SOP，有没有必要体现这个混合样品的记录。此外是在QC还是仓库混合比较合理。

API工厂

哈森药业 · 发表于 2013-5-24 11:55:22

取样后，交到你的QC中心就行了。

lijunhong · 发表于 2013-5-27 14:47:29

windforce 发表于 2013-5-24 08:56
就是在起草这个SOP，有没有必要体现这个混合样品的记录。此外是在QC还是仓库混合比较合理。

API工厂

在仓库混合，能达到洁净区要求吗

windforce · 发表于 2013-5-27 16:41:17

lijunhong 发表于 2013-5-27 14:47
在仓库混合，能达到洁净区要求吗

有取样间，用于原辅料。内包材取样有取样车，达到D级。API成品在车间取样。

我们SOP已经定稿，不体现取样混合的具体过程。

jrhuang · 发表于 2013-6-8 08:45:08

我们也木有体现

牵迩左手 · 发表于 2013-6-11 20:32:18

取混合样进行检验应该是QC的检验SOP中的规定，对于多包装取样的样品，这是检验的基本原则，不用制订文件和记录过程，但是要在SOP中规定方法，确保样品不被污染和混淆。

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 23:17:02

学习一下，慢慢提高

唐延进 · 发表于 2013-7-4 09:35:11

这问题需要检查你的QC-SMP

陶陶 · 发表于 2021-4-12 14:01:22

取样规则出处是哪里？

蜗牛要去哈尔滨 · 发表于 2021-4-15 14:37:52

陶陶发表于 2021-4-12 14:01
取样规则出处是哪里？

gmp指南物料系统取样

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:01:55

谢谢分享，收藏了

[物料管理] 关于原辅料取样规则？