专家答疑52、（公布）CIP/SIP是设在相应级别区域还是，还是D级区？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-24 05:47:47

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-24 12:50 编辑

如题
答：根据企业生产线具体情况定，没有呆板的规定

yuansoul · 发表于 2013-5-24 06:49:48

可以低级别

min930 · 发表于 2013-5-24 09:03:38

CIP、SIP如果是设备自身带了，那就同区，如果不带可以在同区。也可以降低级别，直到一般生产区

追风者 · 发表于 2013-5-25 10:48:43

min930 发表于 2013-5-24 09:03
CIP、SIP如果是设备自身带了，那就同区，如果不带可以在同区。也可以降低级别，直到一般生产区

同意看法！

GMP（药化） · 发表于 2013-8-5 14:25:04

这个真的是很实用啊。下载下来学习学习

陶洋 · 发表于 2013-8-7 21:54:11

这还真是不能做强行的规定，因为CIP只是一个在线清洁，这个一般的情况在设计的时候多数都会设在低级别区域，因为好控制。所以还是自己考虑的好

gmpmax · 发表于 2013-8-7 23:59:22

GMP（药化）发表于 2013-8-5 14:25
这个真的是很实用啊。下载下来学习学习

神回复啊, 机器人回复?

制药工程学习者 · 发表于 2013-10-15 12:35:57

CIP和SIP不一样。有的设备自带CIP，如冻干机，但是冻干机的CIP单元大家都知道在非洁净区。固体口服制剂，有的厂家号称可以提供CIP单元，有的直说只是WIP单元，这个一般是在D级区，因为清洗时要接各种管路。液体灌装机和配液罐的CIP单元，有酸罐/碱罐，水罐，一般不在洁净区，但要离配液/灌装要近。SIP一般用纯蒸汽，少有用过热水的，管道设计也要注意，否则将来做灭菌验证时，探头不好布。

hlx · 发表于 2013-10-15 15:44:27

制药工程学习者发表于 2013-10-15 12:35
CIP和SIP不一样。有的设备自带CIP，如冻干机，但是冻干机的CIP单元大家都知道在非洁净区。固体口服制剂，有 ...

高手！和我们外请的专家说的一样呢

wind10 · 发表于 2015-3-24 14:25:01

资料在哪里啊大神们

[专家答疑] 专家答疑52、（公布）CIP/SIP是设在相应级别区域还是，还是D级区？

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