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[GMP相关] 洁净室及其他受控环境服装系统要素_简介20101021

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药徒
发表于 2013-5-28 16:05:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净室及其他受控环境服装系统要素_简介20101021
目    录


1、 相关标准
2、 洁净服及附件
3、 关于洁净服要求的指导性说明
4、 洁净服性能测试
5、 洁净服清洗
6、 人与服装
7、 典型的洁净服运转流程
8、      总结

[size=111%]pIEST-RP-CC003.3  洁净室及其他受控环境服装要素

[size=111%]p  VCCN-RL-6.2:1996 洁净工作服:洁净工作服的选择保管与使用

[size=111%]p  AS 2013:1989  洁净室服装(包括AS 2013.1和AS2013.2,现已废除)

[size=111%]p  IEST-RP-CC027.2洁净室和受控环境中的人员规范和程序

[size=111%]p  ISO 14644-5洁净室及相关受控环境 第5部分 运行
[size=111%]p
[size=111%]p  GB 24249-2009  防静电洁净织物

5.1  制定清洗协议和操作规程
               洁净服和配套品的清洗技术和方法对着装系统的性能有很大影响。应制定标准操作规程来控制关键性活动。每个最终用户可能都会提出自己的特殊控制要求,如先进行预处理来去掉污渍、有机物(油渍)和其他明显污物(包括人体污染);在初次使用前预先将可脱落颗粒物和纤维清洗到某一低水平;对挥发性残留物进行后处理。

5.2  确保工作服系统的适用性
               核查整套工作服是否适合既定使用要求。某些特殊应用场所可能对织物、结构和清洗有特殊要求。这些应用场合包括(但不限于):被诸如化学品、涂层、色素、染料、机油、油脂、石墨等污染的情况下;消毒之后;存在有害物或生物污染的情况。对于这些应用场合,用户、供方和清洗者应共同制定明确的要求。


⑴ 洁净服应能防护人员及其日常服装所散发的污物污染洁净室环境和产品。为尽量提高这种防护作用,应确定选择屏障性织物、洁净服样式及对人员的覆盖程度的原则。
⑵  洁净服应用耐磨的、起毛少的、不会析出污染物的织物和材料制作。
⑶  进入洁净室前更换干净洁净服的频率由产品和工艺的洁净度要求而定。
⑷  重复使用的洁净服应定期进行处理,以清除污染。
⑸  应对洁净服的清洁、处理(包括按要求进行消毒、灭菌)和包装做出详细规定。
⑹  应采用被污染几率最少的规范方式运输和贮存洁净服。
⑺ 洁净服除洗涤、修理或调换外,无论是清洁带包装的还是脏的,都不应拿出贮存区和洁净室范围。

介绍完毕

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药徒
发表于 2013-5-28 16:42:47 | 显示全部楼层
支持一下,
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发表于 2013-5-29 07:52:10 | 显示全部楼层

支持一下***
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药徒
发表于 2013-5-29 14:14:59 | 显示全部楼层
下来 鉴定一下 哈哈 感谢楼主先
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药徒
发表于 2013-6-2 20:35:15 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-6-18 23:37:31 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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