讨论：一次关于有效期错印引发的问题，（公司实例）

beiwei5du · 发表于 2014-10-29 20:31:56

biozzl 发表于 2012-1-19 18:15
在实际操作中，这些online的检查也只是针对PO单或者PIL单等上面给出的信息进行核对的
但是你提到一开 ...

大家的讨论都比较精彩，受教了！我想请教一下PO单是不是指packaging order?,PIL单指的什么呢？？

lnjz5173394a · 发表于 2015-1-29 13:03:01

我认为重新包装是对的。态度决定一切！这也是GMP所倡导的

moonlight_s · 发表于 2015-1-30 17:23:24

可以直接放行啊，只是公司要承担有效期少一个月带来的损失（主要在销售方面）。
跟国家法规不矛盾啊：
（一）未标明有效期或者更改有效期的：药品注册批件上的有效期是18个月，外盒上的有效期是17个月，对客户无风险。
（三）超过有效期的：没有超过法定有效期。

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2015-3-31 15:15:31

我们公司也出现过。。我也是受害者。。后面改文件、改了复核标准。现在情况是少很多，但是要是执行不到位的话情况还是会发生，这个是最后一环所以一定要把控好。。！

建议偏差、CAPA及时跟进。建议还是换掉包装！！

呼吸 · 发表于 2015-3-31 15:18:05

本帖最后由呼吸于 2015-3-31 15:20 编辑

没问题，你的产品有效期缩短了，等于质量标准提高了，对产品质量没影响。

乐达 · 发表于 2015-6-16 14:44:43

完全没必要返工，因为没有内在质量问题，完全是浪费行为。少一个月效期，要求终端销售可以在价格上优惠下，做促销，还是好事呢。公司内部事后做个偏差调查，结论不予召回即可。

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