关于细菌内毒素不合格原因

愿你

生化提取车间最近中试了一批小牛血去蛋白提取物，在超滤结束前取细菌内毒素不合格，加炭吸附后取样检细菌内毒素仍不合格 ，请各位帮忙分析一下是什么原因导致细菌内毒素不合格？

换批鲎试剂做下。

老猫王磊

不一定是热源问题！
看看在提取过程中是否有其他未注意的变更，如原料的产地、时间等！

药仙

呵呵深有体会，我们经常内毒素不合格，不过现在好了，的有一种方法控制，但是我不能说因为这个是公司机密，不好意思啦，
我们一批产品800多万块钱，不能有你说的那种现象，否则我就死定了

药仙

加炭吸附后取样检细菌内毒素仍不合格？你就不怕碳把蛋白吸附掉？

一心一意奋斗

没做过这方面的工作，观望

yuansoul

药仙 发表于 2013-6-13 13:26
加炭吸附后取样检细菌内毒素仍不合格？你就不怕碳把蛋白吸附掉？

我也奇怪嫩。正在思考中

杯子里的猫

检验过程有没有问题,我们一次是试剂污染了

愿你

药仙 发表于 2013-6-13 13:26
加炭吸附后取样检细菌内毒素仍不合格？你就不怕碳把蛋白吸附掉？

我们的工艺步骤里面就是加炭这步

愿你

药仙 发表于 2013-6-13 13:22
呵呵深有体会，我们经常内毒素不合格，不过现在好了，的有一种方法控制，但是我不能说因为这个是公司机密， ...

我们原料、生产过程、工艺用水等都分析过了还是没有头绪，求指点

愿你

愿你 发表于 2013-6-14 08:18
我们原料、生产过程、工艺用水等都分析过了还是没有头绪，求指点

生产的小牛血去蛋白提取物

药仙

你们采集的小牛血的微生物是多少

愿你

药仙 发表于 2013-6-14 08:46
你们采集的小牛血的微生物是多少

2470000个，我们分析和原料的关系很大，但是同用一批原料，后来又试了一批细菌内毒素就是合格的

药仙

愿你 发表于 2013-6-14 08:53
2470000个，我们分析和原料的关系很大，但是同用一批原料，后来又试了一批细菌内毒素就是合格的

哈哈哈哈哈哈哈这个微生物负荷我们当废品扔掉啦，太高了，你生产时细菌还会几何级繁殖，你小试就控制不住，大生产时内毒素肯定完蛋

不锈钢耗子

可以先精滤一次，然后再超滤一次。

愿你

愿你 发表于 2013-6-14 08:53
2470000个，我们分析和原料的关系很大，但是同用一批原料，后来又试了一批细菌内毒素就是合格的

是啊，这样的原料生产风险是很大的

中国风

没有做过这品种  不好说

愿你

愿你 发表于 2013-6-14 08:53
2470000个，我们分析和原料的关系很大，但是同用一批原料，后来又试了一批细菌内毒素就是合格的

有没有好的方法降低微生物负荷，我们之前有一步超滤，但是超滤开始合格，超滤快结束的细菌内毒素就是出现不合格的现象。

manu00

内毒素超标有很多原因，原料、注射水、环境、生产中微生物超负荷、各个工序的微生物富集，要分析道原因才好解决。而且通过活性炭了除去内毒素，根本不可能，那是掩耳盗铃的事情。

hanixdg

愿你 发表于 2013-6-20 17:18
有没有好的方法降低微生物负荷，我们之前有一步超滤，但是超滤开始合格，超滤快结束的细菌内毒素就是出现 ...

超滤有可能会使内毒素浓缩。