关于细菌内毒素不合格原因

孙艳红 · 发表于 2014-6-5 21:48:18

关注此贴，不知楼主问题解决没

愿你 · 发表于 2014-6-6 16:15:44

hanixdg 发表于 2014-6-5 17:08
超滤有可能会使内毒素浓缩。

请详细说明一下？谢谢了

愿你 · 发表于 2014-6-6 16:16:58

fsyylf 发表于 2014-6-5 21:48
关注此贴，不知楼主问题解决没

这个品种一直都没生产

hanixdg · 发表于 2014-6-6 16:30:27

愿你发表于 2014-6-6 16:15
请详细说明一下？谢谢了

是这样的，如果你的产品使用的超滤工艺是截留的工艺，那么同时也会截留内毒素，超滤使样品得到浓缩的同时也增大了内毒素含量。但是我也只是猜测。并没有对此进行验证。

hanixdg · 发表于 2014-6-6 16:32:43

药仙发表于 2013-6-13 13:22
呵呵深有体会，我们经常内毒素不合格，不过现在好了，的有一种方法控制，但是我不能说因为这个是公司机密， ...

药仙能分享一下经验吗？

史昂 · 发表于 2014-8-17 14:02:35

原料的细菌超标太严重了。造成后续工作很困难。

电水壶 · 发表于 2014-12-24 20:05:57

可考虑先除菌过滤在超滤或多级超滤

孙艳红 · 发表于 2014-12-25 06:45:33

电水壶发表于 2014-12-24 20:05
可考虑先除菌过滤在超滤或多级超滤

这个楼主可以试试，不生产用替代物料做下验证

君瀹 · 发表于 2014-12-25 07:39:58

建议原料控制一下微生物吧，要不风险还是很大的。

元好问 · 发表于 2018-1-29 13:54:34

manu00 发表于 2013-6-21 10:18
内毒素超标有很多原因，原料、注射水、环境、生产中微生物超负荷、各个工序的微生物富集，要分析道原因才好 ...

活性炭不能去除内毒素？

jwdymzq · 发表于 2022-11-24 11:20:17

药仙发表于 2013-6-13 13:22
呵呵深有体会，我们经常内毒素不合格，不过现在好了，的有一种方法控制，但是我不能说因为这个是公司机密， ...

您好，请问方便私聊吗？我级别太低，没有私信您的权限

慢慢没有感觉 · 发表于 2023-1-29 11:38:50

有没有可能样本（原料是血液的话）对细菌内毒素的反应有增强作用，形成了假阳?这是从检测的角度思考的，不对的话勿喷

慢慢没有感觉 · 发表于 2023-1-29 11:39:39

有没有做干扰试验

实心用事 · 发表于 2023-1-29 12:37:30

同意降低负载

[质量保证QA] 关于细菌内毒素不合格原因