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[现场管理] 有关环境监测问题

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发表于 2013-6-16 14:04:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在空调的验证中,A级环境在监测沉降菌时最少放14个碟子,这是指验证时期还是日常监测,还是两者一直都是14个碟子。另外B级在静态和动态检测沉降菌时是怎样规定的?我认为在静态时属A级,放14个碟子,动态时属C级,放2个碟子。我的看法正确吗?请高人指点。还有在验证是还用测微生物的静态情况吗?新的GMP都没有规定静态的标准,是不是只测动态就可以了?
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药徒
发表于 2013-6-16 15:15:06 | 显示全部楼层
都是14个碟子,详细看下指南。
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药徒
发表于 2013-6-16 16:18:14 | 显示全部楼层
A级的面积的开平方啊!就是摆碟数量啊   !
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药士
发表于 2013-6-16 16:56:07 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-6-16 16:18
A级的面积的开平方啊!就是摆碟数量啊   !

怎么取整呢?
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药徒
发表于 2013-6-16 17:42:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-16 16:56
怎么取整呢?

画整为零啊!
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药士
发表于 2013-6-16 17:49:30 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-6-16 17:42
画整为零啊!

向上向下?依据14644好不?
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药徒
发表于 2013-6-16 17:52:32 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-16 17:49
向上向下?依据14644好不?

里面内容怎么写啊,从来不看标准啊
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药士
发表于 2013-6-16 17:57:46 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-6-16 17:52
里面内容怎么写啊,从来不看标准啊

醒目一拍:明天再讲
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药徒
发表于 2013-6-16 17:59:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-6-16 17:57
醒目一拍:明天再讲

哎,今天事今天了吧!回完了我也可以安心去吃饭了啊~!!
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药师
发表于 2013-6-16 18:53:18 | 显示全部楼层
如果很小一个区域,放14个碟子是放不下的。
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药徒
发表于 2013-6-17 14:39:14 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-6-16 16:18
A级的面积的开平方啊!就是摆碟数量啊   !

哪里说的哟?
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药徒
发表于 2013-6-17 16:45:07 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-6-17 14:39
哪里说的哟?

验证文件里面看的啊, 不知道,是否正确啊!!
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药士
发表于 2013-6-17 21:27:50 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-6-16 16:18
A级的面积的开平方啊!就是摆碟数量啊   !

这个绝对有问题,因为面积开根四舍五入是算取样点个数这个是ISO14644-1里面的说法,但这里的取样点数是针对尘埃粒子的。
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