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【有奖调查】亲,您需要哪些GMP文件

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发表于 2013-6-24 17:05:31 | 显示全部楼层
工程类文件
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发表于 2013-6-24 17:54:32 | 显示全部楼层
目前还不知道要啥文件,先回帖。有需要再留言。{:soso_e181:}
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发表于 2013-6-24 17:59:34 | 显示全部楼层
生产过程中异常情况处理的操作程序
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药徒
发表于 2013-6-24 23:03:24 | 显示全部楼层
无菌验证方案
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发表于 2013-6-25 11:09:15 | 显示全部楼层
药品风险管理规程
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发表于 2013-6-25 12:58:45 | 显示全部楼层
需要完整版GMP文件目录
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药徒
发表于 2013-6-27 15:24:39 | 显示全部楼层
产品工艺验证方案
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发表于 2013-6-27 15:32:54 | 显示全部楼层
压片机故障维修操作规程
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发表于 2013-6-27 22:16:37 | 显示全部楼层
质量风险评估分析
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宗师
 楼主| 发表于 2013-6-27 22:36:26 | 显示全部楼层
830214ab 发表于 2013-6-18 07:45
工艺风险评估

什么剂型的
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发表于 2013-6-28 07:42:40 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-6-27 22:36
什么剂型的

固体制剂的
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宗师
 楼主| 发表于 2013-6-28 07:44:49 | 显示全部楼层
jsw14 发表于 2013-6-27 22:16
质量风险评估分析

那方面的,设备,工艺还是?
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宗师
 楼主| 发表于 2013-6-28 07:52:41 | 显示全部楼层
spibees 发表于 2013-6-27 15:32
压片机故障维修操作规程

旋转压片机常见故障问题及解决方法
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=25184
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药徒
发表于 2013-6-29 12:18:34 | 显示全部楼层
新人想看看  输液厂的 热合(高周波医疗袋熔接)和 灌封灭菌车间的 一些文件
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药徒
发表于 2013-6-29 12:21:23 | 显示全部楼层
计算机化系统验证
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发表于 2013-6-30 11:07:31 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-6-27 22:36
什么剂型的

中药片剂,口服液两个剂型
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药徒
发表于 2013-7-1 16:33:47 | 显示全部楼层
设备类文件   
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药徒
发表于 2013-7-2 10:16:36 | 显示全部楼层
片剂 胶囊剂工艺验证、产品工艺风险评估
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药徒
发表于 2013-7-8 08:25:52 | 显示全部楼层
我要岗位职责类文件     培训管理专员岗位职责
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药徒
发表于 2013-7-8 09:10:19 | 显示全部楼层
设备清洁验证方案和报告模板
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