【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:15:18

独＊角＊戏发表于 2013-6-18 09:49
风险管理相关文件

请说出具体文件名

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:16:30

ag231 发表于 2013-6-18 08:56
药王我想要符合GMP净化工程方面的资料不知可有

请说出具体文件名

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:17:49

中国风发表于 2013-6-18 09:08
风险评估。

请提出具体文件名

北重楼 · 发表于 2013-6-18 12:20:15

全套设备URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ文件

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:20:25

竹林发表于 2013-6-18 09:07
厂房URS文件

什么剂型的

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:21:23

刘白发表于 2013-6-18 08:08
人员培训的风险评估文件，文件编写的风险评估文件

建议：这个不需要风险评估，可以不做。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:22:37

残伤发表于 2013-6-18 07:53
除菌过滤

文件名不全

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:23:36

jing2013b 发表于 2013-6-18 08:04
B级区更衣SOP

是从一般区直接进B,还是从C级进入的

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:24:35

2003211103 发表于 2013-6-18 12:20
全套设备URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ文件

具体哪种设备

言若 · 发表于 2013-6-18 12:32:24

反应罐的清洁验证方案

冰儿 · 发表于 2013-6-18 12:40:18

风险评估文件和具体案例、偏差规程和案例分析

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:41:20

冰儿发表于 2013-6-18 12:40
风险评估文件和具体案例、偏差规程和案例分析

风险评估文件

请说出具体文件名

pengjianyu16 · 发表于 2013-6-18 12:43:26

中药固体口服制剂完整的文件目录。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 12:47:47

pengjianyu16 发表于 2013-6-18 12:43
中药固体口服制剂完整的文件目录。

目录类的借鉴意义不大，文件的意义大些。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 13:07:01

随风而去发表于 2013-6-18 08:33
设备再确认

那种设备？

xuetu · 发表于 2013-6-18 13:14:12

冻干机自动进出料的3Q

英雄崛起 · 发表于 2013-6-18 13:16:57

项目设计招投标的文件（标书）和GEP管理文件！

歪说歪有李 · 发表于 2013-6-18 13:22:24

亲，我需要检验偏差管理规程革兰氏染色管理规程
谢谢

yuansoul · 发表于 2013-6-18 13:24:12

vabs 发表于 2013-6-18 13:22
亲，我需要检验偏差管理规程革兰氏染色管理规程
谢谢

“革兰氏染色管理规程”这个，是不是应该是：“革兰氏染色标准操作规程”或者是“”革兰氏染色SOP“

yuansoul · 发表于 2013-6-18 13:27:33

vabs 发表于 2013-6-18 13:22
亲，我需要检验偏差管理规程革兰氏染色管理规程
谢谢

那就是说”检验偏差管理规程“其实就是”检验偏差调查管理程序“或者说”实验室OOS调查管理程序“