【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

绿色好心情 · 发表于 2013-6-18 13:30:27

臭氧验证！！！！！！！！

tsingsea · 发表于 2013-6-18 13:32:07

氮气系统验证方案{:soso_e103:}

四叶花 · 发表于 2013-6-18 13:39:44

异常情况处理规程，比如停水、停电等

pengjianyu16 · 发表于 2013-6-18 13:47:23

在认证前与自己目前做一下对照，以免丢文件发生缺欠。

独＊角＊戏 · 发表于 2013-6-18 14:15:30

风险管理操作规程

rfk7087 · 发表于 2013-6-18 14:26:44

片剂工艺规程、设备清洁SOP、中成药再制品管理规程

冰儿 · 发表于 2013-6-18 14:55:46

毒手药王发表于 2013-6-18 12:41
风险评估文件

请说出具体文件名

尾料管理规程，产品的回收返工管理规程，针对这些规程，如何进行风险评估？

冰儿 · 发表于 2013-6-18 14:58:45

比较头疼的还有回收溶剂的管理规程，如何制订批号，质量标准制定哪些项目，处理周期如何制定和评估？

nierong · 发表于 2013-6-18 15:04:42

毒手药王发表于 2013-6-18 12:12
再详细点，需要多重的

达到石头老师亲自操刀编写那种水平的就是重量级的，专业级的啦。

yscaiyl · 发表于 2013-6-18 15:10:48

风险分析的SOP

lixiujuan · 发表于 2013-6-18 15:24:21

验证/确认标准管理规程，验证计划标准管理规程（包括：临时验证计划和验证总计划）

yyf212 · 发表于 2013-6-18 15:47:32

药品生产过程控制管理规程

Shadow_Way · 发表于 2013-6-18 15:52:31

高效过滤器检漏管理规程

Shadow_Way · 发表于 2013-6-18 15:55:57

自检管理规程

风之惑2012 · 发表于 2013-6-18 15:56:41

风险管理规程~

朗老 · 发表于 2013-6-18 16:03:20

无菌服的折叠SOP

雨后血枫 · 发表于 2013-6-18 16:04:50

设备维修保养标准操作规程

雅竹 · 发表于 2013-6-18 17:11:36

设备清洁验证和风险评估

茫茫野草 · 发表于 2013-6-18 17:19:42

洁净区环境消毒

月牙儿 · 发表于 2013-6-18 17:20:25

研发部一般都未列入质量框架体系，但是我公司需要将研发部列入，如果能有一些新品开发的管理制度或者操作程序文件就更好了