蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2377|回复: 12
收起左侧

[检验及监测] 单向流罩沉降菌

[复制链接]
药徒
发表于 2013-6-18 12:54:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教大家,单向流罩沉降菌问题。我现在是每块(组)单向流罩摆14个碟子,2小时更换一次。结果是少部分碟子长1个菌,个别碟子长2个菌,平均数肯定小于限度值(限度是小于1).请问这样算不算合格。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 13:01:37 | 显示全部楼层
A级层流控制的好,沉降菌结果为0
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-6-18 13:03:35 | 显示全部楼层
我现在实际情况是出现过1和2的碟子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 13:04:52 | 显示全部楼层
照样打靶,应该是全部碟子加起来不超过那个数目
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-18 13:05:04 | 显示全部楼层
以前有人问过类似问题。火星人愚见:

一个碟子上最好不要超过1个菌落。平均值肯定是要计算,但是单个碟子还是不能比1多。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 13:05:54 | 显示全部楼层
A级层流下沉降菌检测结果应为0
回复

使用道具 举报

发表于 2013-6-18 13:06:37 | 显示全部楼层
在关键区域不合格,你有产品被污染了。听听专家意见。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 13:06:45 | 显示全部楼层
属于B+A区域还是只是A级送风区
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 13:14:26 | 显示全部楼层
算的是平均值,小于1就合格,但是每个平板不能出现过多,过多说明有问题,需要分析下是什么原因所致。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-6-18 13:33:22 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-6-18 13:06
属于B+A区域还是只是A级送风区

A级送风区,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-6-18 13:37:04 | 显示全部楼层
在GB中写明“每个测点的沉降菌平均菌落数必须低于所选定标准中的界限”如何理解?单个点还是一个房间或是一组FFU
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 16:17:12 | 显示全部楼层
应该小于1吧,可能被污染了,要做偏差了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-18 16:43:56 | 显示全部楼层
hellen_lvyg 发表于 2013-6-18 13:33
A级送风区,谢谢

如果动态,正常。如果静态,属偏差,调查原因。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 05:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表