值班风机

天空亦月明 · 发表于 2013-6-18 13:26:17

背景：口服固体制剂，属生物制品，含发酵车间和片剂车间。发酵车间为D级和C级（+净化台下的局部A级）；片剂车间为D级。请问：这两个车间需要不需要值班风机，投票的专家如有知道参考的标准或依据，请麻烦留一下。谢谢。

yyf212 · 发表于 2013-6-18 14:47:37

需不需要值班风机不是绝对的。

liujun0290 · 发表于 2013-6-23 16:35:08

　第四十八条　应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
　　洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
第三十二条在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压，维持良好的气流方向，保证有效的净化能力。
第三十四条应设送风机组故障的报警系统。应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表。压差数据应当定期记录或者归入有关文挡中。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。不管你是什么级别，只要是洁净区就要满足10pa压差。
在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压。任何运行状态，个人认为包括静态、动态都要有送风并保证正压。

hallypk · 发表于 2013-6-23 17:19:02

楼上有条款估计楼下的都没得讨论了....

lxzxd007 · 发表于 2014-3-12 21:50:20

liujun0290 发表于 2013-6-23 16:35
　第四十八条　应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有 ...

32、34的条款是哪里的？

河西智叟 · 发表于 2014-3-12 22:02:28

原则上是要的，但是因为级别的问题，估计很多会关闭。。。所以不做选择。

lxzxd007 · 发表于 2014-3-12 22:15:31

找到了，在附录1

jane6175 · 发表于 2017-3-16 11:58:09

学习了。。。

[工程设计] 值班风机

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