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楼主: 彩虹
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[日常管理] 对照品的称量问题

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发表于 2013-6-22 08:00:58 | 显示全部楼层
谢谢回复,建议我们部门领导能买一台百万分之一的电子天平。
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药徒
发表于 2013-6-22 08:20:55 | 显示全部楼层
自己合成对照品  或购买更高级天平
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药徒
发表于 2013-6-22 08:39:09 | 显示全部楼层
用量多的我们一般用自己生产的原料标定内控对照品;如果东西比较贵,我们会考虑能不能配成对照品溶液,多次使用;实在不行就买法定对照品,钱能解决的问题就不是问题
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药徒
发表于 2013-6-22 08:43:52 | 显示全部楼层
反正我们称的时候至少称10mg,实在不行就一次用两瓶。
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药徒
发表于 2013-6-22 08:58:18 | 显示全部楼层
参照对照品,做些工作对照,想称多少称多少。
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发表于 2013-6-22 11:42:17 | 显示全部楼层
检验标准操作规范上有规定,十万分之一天平只能称量10mg以上的重量。个人认为如果所取的对照品是用于定性的话,小于5mg也可以,因为不是精密称定。
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发表于 2016-1-11 15:31:38 | 显示全部楼层
首先,瓶子,称量纸等物品加上样品量来计算最小称样量肯定是不对的,不能理解的可以给我写邮件zjk@jiufu.org
第二,楼主这种情况建议做对照品溶液的稳定性验证。
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发表于 2016-1-13 17:17:08 | 显示全部楼层
按照GMP要求及天平的使用要求来看十万分之一天平最少称样量要10mg,但实际操作过程中考虑到对照品的使用频次和价格,只能相对减少称样量,至于检查提出的意见,这个不可置否,他肯定要求按标准了,但有的检察员不会可以提(也就是说看他心情)。。。对于2016年来说,目前最普遍的说法就是一次性用完
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发表于 2016-1-22 15:47:04 | 显示全部楼层
理论上是不行,但实际上有时我们也是直接称的
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药徒
发表于 2016-1-24 22:18:15 | 显示全部楼层
需要准确称量不?如果是配制系统,看色谱性能的,就可以,如果用于外标法计算的,就不行。
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发表于 2016-1-28 08:35:41 | 显示全部楼层
布老虎牛 发表于 2016-1-11 15:31
首先,瓶子,称量纸等物品加上样品量来计算最小称样量肯定是不对的,不能理解的可以给我写邮件。
第二,楼 ...

能给解释下吗?谢谢
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发表于 2016-1-28 13:52:27 | 显示全部楼层
jirenlhj 发表于 2013-6-20 10:20
我公司用的是百万分之一天平,但专家要求对照品开封后必须一次使用完毕。

这个专家还真的是砖家,搞破坏的吧
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发表于 2016-3-1 13:50:02 | 显示全部楼层
阿三87L01 发表于 2016-1-28 08:35
能给解释下吗?谢谢

举个例子就能理解了:
假设称量瓶10g,样品10mg,用十万分之一的天平称。
10.01g,假设天平的误差为千分之一,那么误差为10.01mg
再回称10g,误差10mg,两者算下来还是0.01mg的误差。这是理论上最小的,其实肯定不止。你用标准砝码做重现性的时候可以算出某台天平的S值。
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发表于 2017-6-17 21:02:06 | 显示全部楼层
中检所供应的对照品充足一点不要造成市场紧张价格高得离谱就不会为10mg、20mg纠结了
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