口服固体制剂器具清洗干燥方式讨论

逆天唯我 · 发表于 2013-6-20 19:34:40

固体制剂车间准备进行新版认证硬件改造，原管理文件中关于生产用器具及设备可拆部件，筛网等用全手工清洗，自然晾干。为了新版认证，也咨询多家兄弟企业，有全手工清洗、自然晾干的；也有全手工清洗、压缩空气吹干的；有自动清洗干燥的；有手工清洗、烘干的，也有超声波清洗等方式的。想跟大家讨论下，这方面到底有什么做法检查专家不会置疑？我们是不想花太多钱改造硬件，又想一次性通过认证，难做啊！

相似相识的 · 发表于 2013-6-20 22:23:12

纯化水冲洗，然后扔到放乱七八糟的小房间开抽湿机。

咕咕 · 发表于 2013-6-21 00:06:08

省钱，就自然晾干。不过最好建一个烘干间，以备急用。

一剑靖宇 · 发表于 2013-6-21 07:09:27

烘干的，做一个烘箱！

jiangboren4758 · 发表于 2013-6-21 07:17:00

学习学习。{:soso_e100:}

zc3205 · 发表于 2013-6-21 08:39:59

做清洁验证，随便你什么清洁方式都无所谓

39285382 · 发表于 2013-6-21 08:46:37

清洗后，烘干再存放，比较好

晓青 · 发表于 2013-6-21 10:14:18

这似乎要有验证结果来说明吧

Shadow_Way · 发表于 2013-6-21 11:10:25

做个压缩空气验证，证明压缩空气不会对设备产生污染和影响，就可以用压缩空气吹干了啊。但对于固体制剂，省钱的做法：自然晾干也是可以接受的，当然最好也要做个验证。

朱儿 · 发表于 2013-6-21 11:17:43

如果要省钱那自然凉干是最好的办法，手工清洗后在容器具存放间将容器倒置存放，不过容器的清洗时效不能超过72小时。

luhaojun · 发表于 2013-6-21 11:44:42

烘干或洁净压缩空气吹干，不建议自然晾干

逆天唯我 · 发表于 2013-6-21 20:34:40

luhaojun 发表于 2013-6-21 11:44
烘干或洁净压缩空气吹干，不建议自然晾干

恩，自然晾干到时怕专家不认可。可是上次检查时专家有怀疑过我们的空气吹干，说大件一点的要吹好久才会干，操作起来不现实，虽然当时没列进条款，但怕怕。又不想买烘箱，唉，期待各位的高见。压力山大！

gdqyhjs · 发表于 2013-6-21 21:13:00

烘干的，做一个烘箱！

石火刀刀 · 发表于 2013-6-21 21:24:36

感觉要过新版GMP，啥事都要做验证啊。

河西智叟 · 发表于 2013-6-21 22:57:23

这个也要做验证？里面衬个塑料袋就差不多了。。。做验证的话，谁能说清楚会有啥与啥交叉呢？谁让我做这个验证，立马辞职。。。

缘来就是你 · 发表于 2013-6-22 10:30:30

似乎得做个残留检测的验证哦，据验证结果确定

shanqin6858 · 发表于 2013-6-22 13:53:15

洗好之后，用压缩空气吹干，再放到已清洁器具间。

静夜思雨 · 发表于 2013-6-22 20:07:43

我今天刚好在培训，说到了这个问题，就是用压缩空气吹干或烘干。

355184470 · 发表于 2013-6-23 09:35:54

应该弄个多选

北方的狼 · 发表于 2013-6-24 09:16:30

我们设计的全自动清洗+烘干房

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