计划性偏差

zhulfyt · 发表于 2013-6-22 11:47:00

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

诸位，计划性偏差怎么理解？现在应用多么？能否举些应用的例子

陈欣 · 发表于 2013-6-22 11:59:07

外行的不理解。。
偏差就是偏差，这玩意还能计划性？难道又是法规规定？

石头968 · 发表于 2013-6-22 12:58:10

GMP上有吗？哪个国家的GMP上有计划性偏差？
对于质量管理，我不太懂。
还有一个叫做内部偏差，不对外报的，也叫隐藏偏差，明摆着作假。

石头968 · 发表于 2013-6-22 12:59:17

如果你预计会有异常情况发生或者可能会有偏差发生，那叫做风险，提前评估、预防、处理，直到可接受为止。

windli · 发表于 2013-6-22 13:17:23

比喻下周要把分析天平换个位置等

coriolan · 发表于 2013-6-22 13:41:48

我不理解，这个还要计划

香橙GU · 发表于 2013-6-22 15:15:34

偏差分类 �一类是计划性偏差（变更）� 另一类是意外性偏差。 � 实验室的特殊偏差：异常或超标结果。
例如：停电\设备故障等原因导致的不得不生产停顿(可预见的偏差), 便是计划性偏差。

石头968 · 发表于 2013-6-22 15:34:46

windli 发表于 2013-6-22 13:17
比喻下周要把分析天平换个位置等

赶紧换啊，换了抓紧做一个计量确认

石头968 · 发表于 2013-6-22 15:46:29

香橙GU 发表于 2013-6-22 15:15
偏差分类 �一类是计划性偏差（变更）� 另一类是意外性偏差。 � 实验室的特殊偏差：异 ...

哪里来的妙论啊

胜利者 · 发表于 2013-6-22 16:05:47

长见识了

香橙GU · 发表于 2013-6-22 16:07:08

石头968 发表于 2013-6-22 15:46
哪里来的妙论啊

在各位老师这学到的，不知道对否啊

石头968 · 发表于 2013-6-22 18:17:56

香橙GU 发表于 2013-6-22 16:07
在各位老师这学到的，不知道对否啊

我知道有企业这样做，但是总觉得不伦不类

Shadow_Way · 发表于 2013-6-22 18:29:57

好像金牌文件《偏差管理规程》中就有计划性偏差的概念，我今天刚知道有这个词

renjun2006 · 发表于 2013-6-23 07:37:12

学习一下，我还没有做过，不知如何理解和实施。

彩虹 · 发表于 2013-6-23 07:44:39

看下这个
小议“计划性偏差”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=30958

东北以东 · 发表于 2013-6-23 08:04:22

定期维护保养或定期的再验证，因为某种原因没有按期开展，就需要走一个计划性偏差
偏差属，但可预见，先评估再发生的，就是计划性的，反之发生后再评估的就是正常的偏差

blue8eyes · 发表于 2013-6-23 09:12:20

借帖子问下，最近阿三顾问认为我们应该有计划性偏差，而不应该有临时性变更。。。。。
“计划性偏差” VS ”临时性变更”

病毒性感冒 · 发表于 2013-6-23 09:55:39

本身偏差的定义就是任何可能影响质量的计划之外的事件。因此个人认为计划性偏差这个说法并不科学，处理那种可预见性的事件，完全可以进行一个前瞻性的风险评估，分析出风险点并采取相应的处理措施以规避风险，如果想做的更加完善最好在结束后进行一个回顾性的风险评估，以分析采取的措施是否有效的规避风险，是否对产品质量造成影响。没有必要走偏差。

yyf212 · 发表于 2013-6-23 21:08:33

计划内就是变更，计划外就是偏差

QA-小步德 · 发表于 2013-6-23 21:24:42

石头968 发表于 2013-6-22 12:58
GMP上有吗？哪个国家的GMP上有计划性偏差？
对于质量管理，我不太懂。
还有一个叫做内部偏差，不对外报的 ...

有计划性偏差的说法意思是你的管理文件上面对这种情况做了说明同时也给了解决方法那么在生产过程中出现这类偏差可以直接进行下一步不用进行偏差处理。

[石头968] 计划性偏差

欢迎您注册蒲公英

评分

浏览过的版块