老外审计时提出钥匙的受控管理，请问你们有这方面的程序吗？

雪锋 · 发表于 2013-6-22 15:37:30

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最近没怎么上论坛，一直忙老外审计的事，昨天老外审计时提出钥匙的受控管理，请问你们有这方面的程序吗？希望有做过FDA或COS认证的朋友指点，也欢迎对这方面有了解的朋友来指导跟帖。

nunqing · 发表于 2013-6-22 15:39:39

洋歪歪就是细心科学精神

雪锋 · 发表于 2013-6-22 15:39:55

我们现在没有，大家认谁有，是怎么做的，来个交流学习。

nunqing · 发表于 2013-6-22 15:40:52

想来也是理所当然该制定SOP哟

nunqing · 发表于 2013-6-22 15:41:33

FDA或COS法规或者指南有这方面的要求吗？

雪锋 · 发表于 2013-6-22 15:41:59

nunqing 发表于 2013-6-22 15:39
洋歪歪就是细心科学精神

确实是这样的，他到库房看到危险品管理时就问到了这个问题，并提出了类似的需要特殊管理并上锁的地方对钥匙是怎么管理的。

nunqing · 发表于 2013-6-22 15:43:50

雷峰发表于 2013-6-22 15:41
确实是这样的，他到库房看到危险品管理时就问到了这个问题，并提出了类似的需要特殊管理并上锁的地方对钥 ...

我们国家对危险品的管理也没有这样的要求吧？

nunqing · 发表于 2013-6-22 15:44:24

雷峰发表于 2013-6-22 15:41
确实是这样的，他到库房看到危险品管理时就问到了这个问题，并提出了类似的需要特殊管理并上锁的地方对钥 ...

我们国家对危险品的管理也没有这样的要求吧？

nunqing · 发表于 2013-6-22 15:44:58

我们国家只对剧毒品有这样的要求吧?

中国风 · 发表于 2013-6-22 15:48:15

还没经历过不过老外要求确实挺细的

yekaizuibang · 发表于 2013-6-22 16:05:00

这个确实有必要讨论一下钥匙的管理也要科学合理不然会很混乱

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-6-22 17:01:26

钥匙确实是要受控的啊，这点……有问题吗？

cph2345 · 发表于 2013-6-22 17:07:11

危险品库、菌种库、化学品库都要求双人双锁管理的。

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:23:48

nunqing 发表于 2013-6-22 15:40
想来也是理所当然该制定SOP哟

准备制定一个这样的程序。

zc3205 · 发表于 2013-6-22 17:24:00

这个不是说你钥匙要管理，而是说你的控制区，如检验室仓库生产区的人员物资等的进出要受控。一般上述区域需要给特定的人员赋权，没有授权的人不能随便进出这些区域。

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:24:05

nunqing 发表于 2013-6-22 15:41
FDA或COS法规或者指南有这方面的要求吗？

也没看到明确的要求。

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:24:27

nunqing 发表于 2013-6-22 15:43
我们国家对危险品的管理也没有这样的要求吧？

没有看到，只是要求上锁管理。

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:26:03

中国风发表于 2013-6-22 15:48
还没经历过不过老外要求确实挺细的

够细的。
也可能是刚好看到提出来的。反正是问我们了，只好说没有。

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:26:26

yekaizuibang 发表于 2013-6-22 16:05
这个确实有必要讨论一下钥匙的管理也要科学合理不然会很混乱

是的，有做过的吗？

雪锋 · 发表于 2013-6-22 17:26:45

仲夏秋夜云发表于 2013-6-22 17:01
钥匙确实是要受控的啊，这点……有问题吗？

你做SOP了？

[质量保证QA] 老外审计时提出钥匙的受控管理，请问你们有这方面的程序吗？