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[内外部检查] 纯化水开停机问题

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药徒
发表于 2013-6-29 09:28:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下各位老师纯化水在不需要运行时怎么处理?比如这一个月不需要用纯化水,那我的纯化水设备一定要开起来吗?如果不开起来应该怎么处理?停机后在开起来需要进行哪些处理?
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药徒
发表于 2013-6-29 09:39:08 | 显示全部楼层
纯化水RO膜维护,每天要运行一会。
1个月不用,RO膜按规定处理,用抑菌剂浸泡。
1个月后使用,管道重新消毒即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-29 09:50:27 | 显示全部楼层
及时 发表于 2013-6-29 09:39
纯化水RO膜维护,每天要运行一会。
1个月不用,RO膜按规定处理,用抑菌剂浸泡。
1个月后使用,管道重新消 ...

谢谢哈!那我们在做纯化水验证的时候也可以每天运行几个小时把样取了就不运行了吗?

点评

验证可是要连续运行21天的。3个周期。  发表于 2013-6-29 11:20
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药徒
发表于 2013-6-29 09:53:59 | 显示全部楼层
同意楼上                   抑菌剂
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药徒
发表于 2013-6-29 09:57:08 | 显示全部楼层
tmbtzc 发表于 2013-6-29 09:50
谢谢哈!那我们在做纯化水验证的时候也可以每天运行几个小时把样取了就不运行了吗?

不可以,一般验证期间醇化水不能停
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药徒
发表于 2013-6-29 10:06:06 | 显示全部楼层
     自己公司验证方案和操作规程里应该有这条,多长时间停机、怎样处理。
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发表于 2013-6-29 10:58:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 bencao89 于 2013-6-29 11:01 编辑

你这个间歇式运行真是有点另类,不过只要验证数据能支持,也是可以的。因为规范第311条明确指出:企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。如果使用了抑菌剂,那么就存在一个清洁和残留的问题,要考虑清楚。
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药徒
发表于 2013-6-29 11:11:20 | 显示全部楼层
停机期间应按照设备本身要求进行维护保养,纯化水特别要做好膜的养护,延长使用寿命;重新开机的话一般要先对管道进行清洗消毒。验证一般要求采用的条件比正常运行更“严格”,所以验证期间有可能不停机,这样验证结果更可靠。
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药徒
发表于 2013-7-4 11:02:43 | 显示全部楼层
关注,记号
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发表于 2013-9-4 23:20:35 | 显示全部楼层
过来学习一下
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药徒
发表于 2013-9-22 21:59:57 来自手机 | 显示全部楼层
间歇式运行是常有的,咋验证 ?
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药徒
发表于 2013-10-26 11:19:35 | 显示全部楼层
好像是不能停的要小流量循环的啊
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大师
发表于 2014-3-24 21:43:59 | 显示全部楼层
如果没有之前验证支持,可以做同步验证。
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药徒
发表于 2014-3-27 13:07:27 | 显示全部楼层
纯化水PQ3阶段可以提供很多验证数据,供日常生产参考。
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