蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1988|回复: 13
收起左侧

[石头968] “偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论(九)

[复制链接]
药师
发表于 2013-7-2 10:31:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1、“有可能发生偏差事件的风险”与“偏差事件发生后的风险”有什么区别?举例说明。

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-2 10:34:02 | 显示全部楼层
未婚先孕和不孕不育的区别

点评

应该是不孕不育和怀孕了孩子他爹不是新郎  详情 回复 发表于 2013-7-2 12:49
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-2 10:40:40 | 显示全部楼层
一个预见的风险,进行单独的风险流程,主要进行预防措施
一个已发生的偏差,会导致风险,按偏差流程进行风险评估,进行纠正处理和预防。

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
石头968 + 2 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 10:55:34 | 显示全部楼层
有可能发生偏差的风险:严重性就是发生偏差,概率另说
偏差发生后的风险:严重性就是该偏差对各个方面造成的影响,概率与上问发生概率一样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 10:56:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-2 10:34
未婚先孕和不孕不育的区别

应该是怀孕的风险       和怀孕有多大风险的区别。

点评

哈哈,精P  详情 回复 发表于 2013-7-2 11:26
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-2 11:00:38 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-2 10:56
应该是怀孕的风险       和怀孕有多大风险的区别。

嗯,按你说的
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2013-7-2 11:26:13 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-7-2 10:56
应该是怀孕的风险       和怀孕有多大风险的区别。

哈哈,精P
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 12:27:44 | 显示全部楼层
最大的区别是“有可能发生偏差事件的风险”中的“偏差事件”是风险可能结果,而“偏差事件发生后的风险”中的“偏差事件”是风险源。
比如,由于某些工艺参数的不合理,可能导致产品收率偏低,这个就是“工艺参数的不合理”导致“有可能发生偏差事件的风险”;
由于某些工艺参数未达到工艺规程的要求,可能导致产品质量不合格等,这个就是“工艺参数未达到工艺规程的要求”这个偏差事件导致“偏差事件发生后的风险”。
个人意见,不具权威,欢迎指正!

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
石头968 + 3 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 12:49:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-7-2 10:34
未婚先孕和不孕不育的区别

应该是不孕不育和怀孕了孩子他爹不是新郎
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-2 13:31:26 | 显示全部楼层
肯定与不肯定的差异
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 13:34:02 | 显示全部楼层
一个是进行时,一个是未来时。都应在设计阶段采取预防措施,降低发生偏差的可能性,以及发生偏差后的风险可接受性。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 13:58:03 | 显示全部楼层
工艺参数不合理,不是可能,而是一定影响收率。有可能发生偏差事件的风险是指可能性,发生偏差事件的风险是指严重性。年轻人没有预防措施就爱爱,怀孕的风险是存在的,没有婚前相关知识教育就已怀孕,胎儿出生后是否健全是有风险的。至于孩子的爹如果是别人的,就太严重了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 17:50:45 来自手机 | 显示全部楼层
一个是对预知结果的预防控制,一个是对无知后果的补救
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-3 10:58:13 | 显示全部楼层
1、“有可能发生偏差事件的风险”与“偏差事件发生后的风险”有什么区别?举例说明。
答:这个直接举例也许比较好理解。
例子:
标准=身体健康
现状=我很饿,冰箱里只有一个放了两天的肉包子。
有可能发生事件的风险1=吃,拉肚子
有可能发生事件的风险2=不吃,继续饿
风险1危害=身体不健康
风险2危害=身体不健康
当然也可能发生事件3=吃,不拉肚子
事件3=没有风险
以上是没有发生之前的评估,也就是理论上存在3种可能性至少。
但是如果偏差发生了,那么就会具体到实际的情况,不是风险1就是风险2,但是不可能并存。
也就是说风险是事前的分析,偏差是事后的分析。
以上欢迎讨论。

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
石头968 + 3 很形象,也很准确。

查看全部评分

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-24 17:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表