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[石头968] “偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论(12)

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药师
发表于 2013-7-3 13:57:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、什么样的风险叫做“可接受的风险”?(不要告诉我风险等级低的风险就是可接受的风险,接着要问为什么?)
2、“可接受的风险”不需要采取“防范措施”吗?
3、“可接受的风险”不需要“风险评估”吗?

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药徒
发表于 2013-7-3 14:08:12 | 显示全部楼层
需要的,需要的,不评估怎么知道风险程度

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三个问题,一个答案啊  详情 回复 发表于 2013-7-3 14:17
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药徒
发表于 2013-7-3 14:09:22 | 显示全部楼层
不采取措施意味着暂时没有风险
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 14:17:00 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-7-3 14:08
需要的,需要的,不评估怎么知道风险程度

三个问题,一个答案啊

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现在搞得什么都有风险,好像有风险就有措施,有措施就能有效果。小行星撞地球,可以进行风险评估,可以采取措施。要是火星撞地球是否需要进行风险评估?有风险才取得了措施么?  详情 回复 发表于 2013-7-3 14:28
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药徒
发表于 2013-7-3 14:28:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-3 14:17
三个问题,一个答案啊

现在搞得什么都有风险,好像有风险就有措施,有措施就能有效果。小行星撞地球,可以进行风险评估,可以采取措施。要是火星撞地球是否需要进行风险评估?有风险才取得了措施么?

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制药厂的风险管理,我们还是关注质量风险吧,尤其是关键、主要、直接系统……  详情 回复 发表于 2013-7-3 15:45
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药徒
发表于 2013-7-3 14:29:30 | 显示全部楼层
1、低于某数字的风险叫做可接受风险;
2、可接受风险是在有效防范措施下达到可接受的风险;
3、可接受的风险是在经过风险评估后知道的。

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有限的反驳一下: 1、如果发现了一个风险点,经过评估,尽管风险很大(分数很高),但是,在目前的技术水平和技术手段下还没有办法很好的预防与规避,或者说投入的成本远远高于它的风险损失(或者叫做采取的措施与风  详情 回复 发表于 2013-7-3 16:04

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药徒
发表于 2013-7-3 14:35:54 | 显示全部楼层
可接受风险的前提是制定可接受的标准,达到标准,既是可接受风险。
可接受的风险,主要两个情况:1该风险本身就是低风险,2.该风险是高风险,但是经过各种措施已经降低到了可接受风险。
可接受的风险是风险评估的结果,不是风险评估的内容

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药徒
发表于 2013-7-3 15:34:55 | 显示全部楼层
1、什么样的风险叫做“可接受的风险”?(不要告诉我风险等级低的风险就是可接受的风险,接着要问为什么?)
答:制药厂应基于风险所产生的后果对于患者的损失+制药厂本身经济的损失综合考虑来确定“可接受的风险程度”。
就拿我之前用的2天肉包子的例子
如果对于A来说拉肚子他可以忍而且不用吃药就能好,那对于A来说这个风险就可以接受
如果对于B来说拉肚子他要上医院,打点滴,请假,他无法接受,那B就可能选择不吃肉包子来选择“饿”这个风险作为他的接受等级。
2、“可接受的风险”不需要采取“防范措施”吗?
答:个人观点,可接受的风险不需要采取防范措施,但是仍然需要在风险审核环节回顾。
3、“可接受的风险”不需要“风险评估”吗?
答:不进行风险评估不可能知道风险可以接受。
以上,欢迎讨论。

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药徒
发表于 2013-7-3 15:42:28 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-7-3 15:34
1、什么样的风险叫做“可接受的风险”?(不要告诉我风险等级低的风险就是可接受的风险,接着要问为什么?) ...

针对第二点:回顾应该不行,应该是进行检测,并且定期进行重新评估。其他意见一致。

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同意,风险审核的过程包括对于之前做确定的风险的各方面(S,O,D,RPN,接受与否,接收限度,措施)进行回顾。  发表于 2013-7-4 08:27
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 15:45:15 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-7-3 14:28
现在搞得什么都有风险,好像有风险就有措施,有措施就能有效果。小行星撞地球,可以进行风险评估,可以采 ...

制药厂的风险管理,我们还是关注质量风险吧,尤其是关键、主要、直接系统……
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 16:04:40 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2013-7-3 14:29
1、低于某数字的风险叫做可接受风险;
2、可接受风险是在有效防范措施下达到可接受的风险;
3、可接受的风 ...

有限的反驳一下:
1、如果发现了一个风险点,经过评估,尽管风险很大(分数很高),但是,在目前的技术水平和技术手段下还没有办法很好的预防与规避,或者说投入的成本远远高于它的风险损失(或者叫做采取的措施与风险等级不匹配),那么这个风险,我还是想暂时接受。风险的动态管理,就是有了好的技术手段,以前可接受的风险,现在就不会轻易接受,有了好的方法,也可能以前的大风险现在根本称不上是风险了。
2、初次评估可接受的风险,就不用采取措施了,如果初次评估不可接受的风险,确定采取的措施后还要再评估,看看有没有增加新的风险,直到原来的风险和新增加的风险都可以接受为止,措施实施后,再次进行评估,看最终的效果。
3、同意这句话。
哈哈胡言乱语,老师不要见怪啊,

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你客气了,你们才是老师哦,我只是个学习的人。  详情 回复 发表于 2013-7-3 16:54
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药徒
发表于 2013-7-3 16:54:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-3 16:04
有限的反驳一下:
1、如果发现了一个风险点,经过评估,尽管风险很大(分数很高),但是,在目前的技术水 ...

你客气了,你们才是老师哦,我只是个学习的人。

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大家都是来学习的,只是我更会不懂装懂而已  详情 回复 发表于 2013-7-3 19:58
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 19:58:41 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2013-7-3 16:54
你客气了,你们才是老师哦,我只是个学习的人。

大家都是来学习的,只是我更会不懂装懂而已
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