新建厂房设计资质问题

水中的小岛 · 发表于 2013-7-8 10:42:37

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药厂厂房设计需要什么资质的设计院有硬性规定吗？相关的我该去哪里查？

石头968 · 发表于 2013-7-8 10:52:31

GMP对厂房设施的设计资质没有硬性要求。
这个也可以自己设计，也可以请制药技术相关的专家设计，也可以请咨询公司设计，也可以请医药设计院设计。
不过国家强制规定的建筑、安全、环保、特种设备、压力容器……的设计安装，有强制资质要求。

中华骏捷 · 发表于 2013-7-8 11:15:46

如果请设计院设计当然更好，毕竟人家是专业的。

334352444 · 发表于 2013-7-8 11:22:39

石头968 发表于 2013-7-8 10:52
GMP对厂房设施的设计资质没有硬性要求。
这个也可以自己设计，也可以请制药技术相关的专家设计，也可以请咨 ...

请教您一个问题，我厂房是有资质的单位设计的，但厂房内的隔断也需要有资质的设计吗？

石头968 · 发表于 2013-7-8 12:02:58

334352444 发表于 2013-7-8 11:22
请教您一个问题，我厂房是有资质的单位设计的，但厂房内的隔断也需要有资质的设计吗？

设计不需要，施工可能需要
但是安全、消防……的图纸设计要有资质。

胜利者 · 发表于 2013-7-8 12:03:35

没有要求，只需要符合规范、达到净化要求

水中的小岛 · 发表于 2013-7-8 13:14:30

胜利者发表于 2013-7-8 12:03
没有要求，只需要符合规范、达到净化要求

谢谢诶！

英雄崛起 · 发表于 2013-7-8 13:41:58

胜利者发表于 2013-7-8 12:03
没有要求，只需要符合规范、达到净化要求

那你怎么过消防设计和验收啊？

gdqyhjs · 发表于 2013-7-8 14:50:31

同意2楼意见

许宁 · 发表于 2013-7-8 15:36:20

石头968 发表于 2013-7-8 10:52
GMP对厂房设施的设计资质没有硬性要求。
这个也可以自己设计，也可以请制药技术相关的专家设计，也可以请咨 ...

石头大哥，咨询一下：洁净车间如果可以自己设计的话，那图纸由谁来出？图纸上的设计人、审核人、复核人、校对等等这些签名由谁来签？

胜利者 · 发表于 2013-7-8 15:53:31

英雄崛起发表于 2013-7-8 13:41
那你怎么过消防设计和验收啊？

同样——符合消防规范即可

石头968 · 发表于 2013-7-8 16:01:30

许宁发表于 2013-7-8 15:36
石头大哥，咨询一下：洁净车间如果可以自己设计的话，那图纸由谁来出？图纸上的设计人、审核人、复核人、 ...

当然是谁设计谁审核谁批准，如实填写了。
我们的GMP体系图纸，就是这样签字的。

许宁 · 发表于 2013-7-8 16:33:04

石头968 发表于 2013-7-8 16:01
当然是谁设计谁审核谁批准，如实填写了。
我们的GMP体系图纸，就是这样签字的。

你们参与设计的人员具备什么能力可以做这些设计？有设计资格有审核资格吗？怎么证明？正规设计院新人制图1年，经审核批准后才能在图纸上签设计名，3年之后经审核通过后才有资格签审核人不是谁随随便便就在图纸上签字的这是要承担责任的啊

英雄崛起 · 发表于 2013-7-8 16:50:24

胜利者发表于 2013-7-8 15:53
同样——符合消防规范即可

你没有专业公司做设计，没有资质，你怎么过！！

石头968 · 发表于 2013-7-8 20:07:20

许宁发表于 2013-7-8 16:33
你们参与设计的人员具备什么能力可以做这些设计？有设计资格有审核资格吗？怎么证明？正规设计院新人制图 ...

我们的设计人员，都是多年的专业工程师啊，各负其责。

许宁 · 发表于 2013-7-8 22:07:51

石头968 发表于 2013-7-8 20:07
我们的设计人员，都是多年的专业工程师啊，各负其责。

可我咨询的几家甲级资质的工业院给我的回复都是厂房的设计要由正规的设计院设计出图。你可以自己设计但最终的图纸找设计院来出图纸上的签名全是设计院的盖他们的章这需要私人关系还得保证你自己做得设计符合相关规范的要求。否则自己出的图相关政府部门验收人家会认可吗？

水中的小岛 · 发表于 2013-7-9 09:08:15

石头968 发表于 2013-7-8 10:52
GMP对厂房设施的设计资质没有硬性要求。
这个也可以自己设计，也可以请制药技术相关的专家设计，也可以请咨 ...

石头哥，厂房车间是请资质设计院设计的，通过安评，环评，能评什么的。那实验室室内布置呢？检测用的实验室需要资质的公司设计吗？现在实验室版式都差不多，微生物检测室是不是就专业做洁净室的公司设计，施工就可以了啊？

石头968 · 发表于 2013-7-9 12:05:17

许宁发表于 2013-7-8 22:07
可我咨询的几家甲级资质的工业院给我的回复都是厂房的设计要由正规的设计院设计出图。你可以自己设计 ...

认可不认可要问当地药监局。
建筑、电气、安全、环保、消防的……都要有资质的设计单位。
工艺的、洁净厂房装修的、暖通空调的，除了国家建设行政部门要求，药监局应该不太管。
GMP检查时不看设计资质，只看你的常规的申报的GMP要求的图纸，签公司人员的名，就可以。

石头968 · 发表于 2013-7-9 12:08:56

水中的小岛发表于 2013-7-9 09:08
石头哥，厂房车间是请资质设计院设计的，通过安评，环评，能评什么的。那实验室室内布置呢？检测用的实验 ...

实验室也是洁净装修，也需要安评，环评，能评……等手续吧，资质有要求。至于工艺上的设计，暖通空调、净化装修，应该没有特别要求，交给施工单位做设计、施工，有的施工单位有设计资质，没有设计资质，他们会自己找熟悉的设计院盖章的。

英雄崛起 · 发表于 2013-7-9 13:51:02

你们的设计单位，还没有定下来吗

[施工改造] 新建厂房设计资质问题

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