讨论一下，要是发现刚签发生效的生产记录有误，该怎么办？

清露紫苏 · 发表于 2013-7-11 16:46:48

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好！
如题，请问大家是如何处理的？我先说我的看法吧。要是重新审核生效的话，可能会耽搁生产，可不可以根据修订原始记录的规定，将错误的地方用一直线杠掉，修改成正确的数据，然后签名及日期，再请现场QA签名确认。证明此改动是经过大家认可的，可以在下次记录升版时再修订。此操作比较繁琐，但个人感觉比较严谨。还有一种做法是，直接将生产记录替换，但这种做法存在造假的嫌疑。请问大家都是如何操作的？

yuansoul · 发表于 2013-7-11 16:53:04

小事一段。先不说话，占楼拿狙击等着

静夜思雨 · 发表于 2013-7-11 16:59:16

是空白的？还是填好了的？填好了的按你说的划杠操作，空白的为什么不及时修改呢？还要等到下次？

开羽 · 发表于 2013-7-11 16:59:31

本帖最后由开羽于 2013-7-11 17:00 编辑

还等着生啥版啊？1.简单粗暴点的:直接换页。2.麻烦的，文件变更升版。3.折中的，后面整个勘误声明，对的附后面。
静待子弹飞

静夜思雨 · 发表于 2013-7-11 16:59:52

{:soso_e133:}有时别用套套把自己套死了。

追风者 · 发表于 2013-7-11 17:52:01

开羽发表于 2013-7-11 16:59
还等着生啥版啊？1.简单粗暴点的:直接换页。2.麻烦的，文件变更升版。3.折中的，后面整个勘误声明，对的附后 ...

说的精彩！

小兵 · 发表于 2013-7-11 17:59:56

灵活处理直接换掉虽然不好但不乏为最简单最快的

村花 · 发表于 2013-7-11 20:08:34

悄悄换掉，都省心。虽然不大合规但不影响产品质量属于风险小。

先穿上防弹马甲等子弹

xhefforts · 发表于 2013-7-11 20:12:46

赞同无为老师观点，

明天的明天 · 发表于 2013-7-11 21:06:33

太不灵活变通了;

yyf212 · 发表于 2013-7-11 22:33:14

走偏差改一下

长若水 · 发表于 2013-7-11 23:05:04

开羽发表于 2013-7-11 16:59
还等着生啥版啊？1.简单粗暴点的:直接换页。2.麻烦的，文件变更升版。3.折中的，后面整个勘误声明，对的附后 ...

赞同，精彩！

清露紫苏 · 发表于 2013-7-12 09:30:18

感谢各位老师的积极回应。赞同开羽老师的观点。要是只是记录而且发现及时的话，是直接替换比较方便。我们公司也是这样的，但是不知过了国外认证的公司认不认可此种操作？
还有一种情况就是这种记录上的错误是在填写好几批产品后，被偶然发现的。此时若是替换，是否存有一定的风险？若是不替换，每份记录都要双人签名，或是单是操作者签名，会不会引起检查人员的质疑？
还有一种情况是，要是文件出现这种错误，那该只换单页呢？还是整份替换？因为一般为了保证所用文件是现行版，文件的发放是盖骑缝章的，若只是替换其中一页，这种难度很高，那是不是该整份替换呢？还是以勘误的形式来操作？

清露紫苏 · 发表于 2013-7-12 09:38:17

小兵发表于 2013-7-11 17:59
灵活处理直接换掉虽然不好但不乏为最简单最快的

不知是不是做QA做久了，只知道按规程办事，思维已经有点固化了。
个人认为此种情况涉及到多个部门，而且此种情况在我们公司出现得比较多。要是给予太大的灵活性，反而QA的工作不好做。所以是否应对此有规程规定会比较好？

皮邱2 · 发表于 2013-7-12 09:41:48

空白的为什么不及时修改呢？还要等到下次,写好的可以划横，签字

blue8eyes · 发表于 2013-7-12 09:56:40

前者，之前问过顾问以及审计官相关的问题，个人也是觉得最为实际的一种做法。

詹姆斯易 · 发表于 2013-7-12 09:57:37

直接升版本，修改撒！

hongwei2000 · 发表于 2013-7-12 10:06:20

好的正规的方式是升级
不正规的方式是替换
不能采用的方式是楼主的方式
已经印好的文件都是经过各级审核和批准的，不是谁认为是错误的想改就改的，这与写错是完全不同的概念，除非是当时审核批准的人员进行修改，如果是那样为什么不升级呢

清露紫苏 · 发表于 2013-7-15 11:49:36

hongwei2000 发表于 2013-7-12 10:06
好的正规的方式是升级
不正规的方式是替换
不能采用的方式是楼主的方式

情况是这样的，生产人员在写生产记录时，发现生产记录有误，要是当时就升版，修订审核发放也需要时间，这一期间，那生产人员就没有记录可用了。所以我才想到要生产人员及现场QA签名确认这一修改。这只是权宜之计。要是只是生产人员写错了的话，是不需要现场QA去签名的。由于我们现在的文件也没有相应的规定，所以借此请教一下各位大侠，此种作法是否被认可？有没有相同的情况。

默子 · 发表于 2013-7-15 11:51:40

需要这么纠结？划掉修正签名，日期嘛，在签发之前。。。

[文件系统] 讨论一下，要是发现刚签发生效的生产记录有误，该怎么办？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评