GMP不是一个人的GMP

陶洋 · 发表于 2013-7-11 20:36:32

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GMP不是一个的GMP
这个题目可能所有的管理人员都提出过!但是有多少企业是真的可能做到呢?在我工作的几年中遇到过无数次这样的事情:
现场需要对设备进行维修了,维修人员在进入洁净区的时候并没有把着装穿戴好进入了洁净区,作为工艺管理人员看到后,对其进入洁净区进行了阻止,然后重新培训后进入洁净区,但是由于时间的耽误了,所以影响到了生产的进度!生产的主管发现后,找到工艺人员进行询问后,说了一句话”这不应该是你们抓GMP么?不提前抓好,耽误生产由你们负责!”
这应该是好多质量管理人员遇到过的吧,或者你的身边正发生着这样的事情! 你郁闷么?你想怎么处理这个问题?
这其实就是目前大多的企业都会出现的!现在好多的企业都是设立了工艺,QA这几个职位,但是这些职位只是为了给生产找一个借口的,并不是真的需要才去设立,不知道大家有没有这些的感觉!所以也就造成了现在GMP的好多条款形同虚设,或者是工艺Qa人员无法顺利的去执行!
换个方式说,这些人真的不知道什么是GMP么?什么应该做应该不做么?其实都懂,有的时候可能比QA还要明白条款了,因为有的时候生产要找条款的空子去做!但是就是明白装不明白!
因此,想要把GMP真的去招待下去,重要的不是加设什么部门,啬多少相关人员,关键是要把GMP做到不是一个部门,或是一个岗位的,如果有一个真的做到了, GMP是多单位的GMP,那么以后再的药监的检查也不用怕了,执法也会容易的多,产品的质量也有了保证!
后续会增加一些关于这方面的例子，同时也想在这里和大家讨论一些这方面的东西，希望大家可以指导一下如何去实现文章的题目《GMP不是一个人的GMP》
大家可以在后面帮忙讨论出出方法，也可以去小的博客讨论指点一二：http://www.aiberry.org/?p=455 谢谢！

四叶花 · 发表于 2013-7-11 20:48:01

谁都知道这个命题是成立的,但有时很多东西就是让你纠结...全员步调难一致的

xhefforts · 发表于 2013-7-11 20:51:35

恩，不是一个人的，是ZF颁布的，企业需要执行的，呵呵

豚鼠 · 发表于 2013-7-11 20:54:54

蒲公英的制药人微博欢迎您试用
http://t.ouryao.com/

明天的明天 · 发表于 2013-7-11 21:01:41

有同感啊！

石头968 · 发表于 2013-7-11 21:11:54

但是有时候，一个人却可以决定一个企业的GMP。
老板、质量受权人，或者老板娘！

杨曙光 · 发表于 2013-7-11 21:17:45

GMP是公司各部门全员的行动，但就有些部门老是不配合，其实也和老板的意识有关，所以他们才有所仗势，这种情况没办法的，没法改变别人就试着适应呗，不能适应就离开呗。

岁寒三友 · 发表于 2013-7-12 03:20:26

这是理想和现实之间的差异吧

孙艳红 · 发表于 2013-7-12 06:36:03

GMP是一个企业全员的共同事业，GMP管理是一个团队的事，这种理念要每一个人明白。

孙艳红 · 发表于 2013-7-12 06:37:01

在一个药品生产企业GMP与每一个人相关，任何人不能置身其外！

沙虫 · 发表于 2013-7-12 07:43:12

难,比上天还难

十万个为什么 · 发表于 2013-7-12 07:44:04

我觉得楼主可以纠结一帮人，写个一系列的文稿。

静夜思雨 · 发表于 2013-7-12 08:04:36

一是和制度的执行力有关，二是和老板的GMP意识有关，记得我吃回头草的那家药企，制度是执行得相当好的，从来没有什么人因为什么特殊情况而不更衣进洁净区的，洁净级别就是现在的D级。

残伤 · 发表于 2013-7-12 08:07:35

什么时候企业的第一要务真正是质量而不是利润这个问题就会好些

凯博思咨询 · 发表于 2013-7-12 08:10:59

GMP is me。这是每个人都明白的道理，跟全员有关，跟企业每个人有关。作为食品药品质量，其实本不该提到现在这个社会层面和高度，只是因为我们现在社会缺乏诚信体系，在大部分企业还都停留在质量是为利益所驱动的思想层面。楼上各位所说也非常有道理，如果老板是QA出身的，可能大不一样，但这个行业总经理60%以上都是营销出身的。所以，观念不同。这是个复杂的社会问题，慢慢改善吧，相信我们的国家，相信我们的行业。

落月摇情 · 发表于 2013-7-12 08:44:47

新版GMP强调的是全员意识！

石头968 · 发表于 2013-7-12 09:32:33

残伤发表于 2013-7-12 08:07
什么时候企业的第一要务真正是质量而不是利润这个问题就会好些

一个赔钱的企业，或者一个勉强维持的苟延残喘的企业，能够搞好质量吗？
NO

雄鸡 · 发表于 2013-7-12 10:02:04

同意此观点。

溪黄草 · 发表于 2013-7-12 14:30:25

某些企业靠的是质量管理人员跟其他部门斗来斗去，像挤牙膏似的，挤一点是一点，不挤就大家一起遭殃。

陶洋 · 发表于 2013-7-12 20:56:07

其实这些事情每天都在发生，比如生产部门的辅助部门，今天我分享的就是一个物流运输部门的问题：
物流运输部门是一个与生产息息相关的部门，因为你生产需要的物料、包材都需要这个部门进行配送、运输到生产地点，如果这个部门的人员GMP的意识很差那你的生产会是一团乱，比如，今天你需要A物料，A物料的用量需要多个批号，物流的运输人员没有意识多个批号的同一物料不得使用同一周转使用的托盘，或者是说根本就没有GMP中的混淆的这一概念，那会发生什么？物料多个批号混合的放在一起，然后运输到使用地点，使用地点的接料人员未能及时的发现情况，直接开始使用，造成了物料多批号混淆使用。如果只是包材还好一些，如果是一个需要进行PH调节或者是本身对PH很敏感的物料那就麻烦了，会造成很严重的质量问题或者是风险。
面对这种非直接生产部门，要如何提高人员的GMP意识呢？只是通过培训？我不太确定也比较疑惑，培训真的是万能的么?还是说培训不是万能的，但是没有培训是万万不能的呢？

[现场管理] GMP不是一个人的GMP

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