关于药粉流动性与充填胶囊的问题

dongqiuqiu · 发表于 2011-8-17 16:16:05

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问题描述：

委托生产的浸膏粉与自己生产的浸膏粉，加入相同原辅料混合后的药粉流动性差别很大，主要体现在胶囊不好充填，充填调机时间与之前相比大大增加。

请教各位高人赐教：

1. 此差异的可能性？

2. 有什么方法可以改善流动性？

3. 流动性的简单的测量方法，以及流动性标准（便于充填的具体数值范围）？

谢谢！

kingway · 发表于 2011-8-17 21:43:24

本帖最后由 kingway 于 2011-8-17 21:43 编辑

中药生产的浸膏由于药材、工艺条件等影响差别还是挺大的，根据你的描述，有如下建议：
委托生产的浸膏粉与自己生产的浸膏粉如果在相同的原辅料后流动性差别较大，建议你看一下委托提取的和自己生产的中药浸膏水分和出膏率的差异，由于不知道你的具体条件，我感觉如果水分差别不大的话，是否委托生产的浸膏粉出膏率多，如果出膏率多，可能糖分等成分偏高，会导致流动性下降，水分偏高也会导致流动性下降，这个只是猜测，因为不知道你的具体情况，关于以下几个问题：
  1、此差异的可能性有浸膏水分、出膏率、制粒环境温度等
  2、改善流动性的普遍方法是调整辅料，常用的硬脂酸镁、微晶纤维素等，但我觉得比较好的有微粉硅胶，还有最新的辅料气相二氧化硅你可以试试，纳米级的，都有助于增加流动性，几种辅料可以搭配着来
  3、流动性简单的测量方法就是休止角，休止角粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角，查一下药物制剂关于休止角的测量有三种方法，选择一个你最容易操作的。（止角越小，说明摩擦力越小，流动性越好，一般认为休止角θ≤30°时流动性好，通常休止角θ≤40°时可以满足生产过程中流动性的需求。）

lchl2011 · 发表于 2011-8-18 08:16:12

说的很好！！顶一下

280282478 · 发表于 2011-8-18 08:41:52

1.觉得是不是提取物中含有糖分较高的药材，浸膏粉含多糖偏高，浸膏粉有粘性。是否再填充过程中有带粉现象？
2.浸膏粉是否吸湿特强，建议填充是湿度保持在30/100以下。
3.浸膏粉的水分高，，也影响。
改善流动性的方法通常是调整润滑剂及助流剂的用量。流动性的检测通常用测休止角一般用（漏斗固定表面皿的测定方法）简单易行。做十次取平均数，一般θ≤30度时流动性好。

chq66 · 发表于 2011-8-18 09:18:01

如果是加微晶纤维素，一定要加流动性好的，一般用PH102型
决定流动性的是颗粒的粗糙度及大小，物料本身的性质及水分等因素与这两个因素有关，请看一下粉末大小情况及粗糙度情况，粗糙度在显微镜下看就可以，颗粒大小也可以用显微镜看，做一个对比试一下。

dongqiuqiu · 发表于 2011-8-18 10:04:31

谢谢各位！但是我们自己生产的浸膏粉做出来没有大问题，那么假若不考虑通过替换辅料来解决，还可以从哪些方面着手？比如生产过程中应注意什么等？

dongqiuqiu · 发表于 2011-8-18 10:45:34

以前考察过一段时间药粉的堆密度。但是数据对于充填的影响并未找到明显的趋势，休止角倒是没有测过。主要是想找到办法杜绝委托生产和自己生产的浸膏粉之间的差异对充填胶囊带来的影响。找到解决问题的着手点。请各位不吝赐教了。

dongqiuqiu · 发表于 2011-8-18 11:16:31

kingway 发表于 2011-8-17 21:43
中药生产的浸膏由于药材、工艺条件等影响差别还是挺大的，根据你的描述，有如下建议：
委托生产的浸膏粉 ...

我们自己采用的一般多动能浓缩器，委托生产单位采用膜浓缩，浓缩时间上是大大缩短了的。至于收膏量具体的数据还没有分析过，但是貌似没有明显差异，可能大概也就100L左右吧。不知道这是不是个关键的问题呢？

黄药师 · 发表于 2011-8-18 11:54:47

估计是干燥设备不同造成的，干膏粉的性质差异。
填充的关键：流动性是一方面。上述各位已经提到了。
还有一个关键的项目是粒度分布，另外有没有压缩性，能不能成柱也有影响。

kingway · 发表于 2011-8-18 12:09:31

dongqiuqiu 发表于 2011-8-18 11:16
我们自己采用的一般多动能浓缩器，委托生产单位采用膜浓缩，浓缩时间上是大大缩短了的。至于收膏量具体的 ...

这么大的改变啊，关键就在这里了，你们传统的浓缩是真空加热浓缩，膜浓缩是常温常压浓缩，而且膜浓缩无法一次浓缩到你需要的浸膏，还需要继续浓缩，因为比重大膜就无法透过了。如果按照已上市中药变更指导原则，你这属于设备原理的变化，属于二类变更，建议改回来吧

zb53236140 · 发表于 2011-8-18 12:41:21

加热浓缩和常温浓缩，有些浸膏内的树脂和糖分破坏程度不同，造成浸膏性质不同，估计委托的厂家其颗粒软化点较低吧！

dongqiuqiu · 发表于 2011-8-18 13:27:54

kingway 发表于 2011-8-18 12:09
这么大的改变啊，关键就在这里了，你们传统的浓缩是真空加热浓缩，膜浓缩是常温常压浓缩，而且膜浓缩无法 ...

改变ing

可不可以再讲详细一点，或者推荐一些资料？谢谢！

kingway · 发表于 2011-8-18 17:21:37

dongqiuqiu 发表于 2011-8-18 13:27
改变ing
可不可以再讲详细一点，或者推荐一些资料？谢谢！

不知道需要哪方面讲的细一些呢？不知道你用的是什么膜浓缩？是反渗透膜浓缩，还是离心薄膜浓缩？是不一样的东西啊

zbdfyn · 发表于 2011-8-24 09:25:34

ssafe · 发表于 2011-8-24 14:38:32

补充群主的回答：与细粉的密度有很大关系

生活不止眼前 · 发表于 2014-7-29 10:06:45

堆密度很重要，粒径

生活不止眼前 · 发表于 2014-7-29 10:47:51

还有微丸的破损率

[生产制造] 关于药粉流动性与充填胶囊的问题

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