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[验证] 配液系统验证方案

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宗师
发表于 2013-7-18 18:20:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配液系统验证方案

配液系统验证方案.rar

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售价: 5 金币  [记录]

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IOQ接受标准不明确,PQ无接受标准  发表于 2017-3-1 15:39
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药徒
发表于 2016-6-7 11:41:19 | 显示全部楼层
希望后来的不要再下载这个学习了。确实不咋地。还费5金币。
验证文件不像是厂家做的(过国内企业配液系统也许就做成这样),太简单了。
简单在哪里?一个搅拌均匀性,有没有?没有;C&IP图跟实际安装确认(管道坡度对化残和微生物残留风险影响很大)有没有?没有;设备自动清洗效果确认有没有?也没有。不过也许会说这个放到清洁验证里做去了,这样的话勉强说得过去。性能确认,应该是要拿模拟物料来走工艺流程了,就用水来做做加热做做冷却就完了?这个加热和冷却功能扔到OQ里就行了。
……
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药士
发表于 2013-7-18 18:22:47 | 显示全部楼层
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发表于 2013-7-18 18:36:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2013-7-18 19:04:13 | 显示全部楼层
没有权限,可怜
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发表于 2013-7-18 19:22:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,正需要

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发表于 2013-7-19 11:24:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-7-19 11:48:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习下
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药徒
发表于 2013-7-19 17:55:12 | 显示全部楼层
是设备的验证,谢谢
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药徒
发表于 2013-7-19 18:14:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,就是花钱啊
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发表于 2013-7-20 07:01:15 | 显示全部楼层
看得到,买不了啊
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药徒
发表于 2013-7-20 07:53:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-7-20 07:57:45 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-7-20 08:03:32 | 显示全部楼层
谢谢                           
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发表于 2013-7-20 08:32:36 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享!
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发表于 2013-7-20 09:57:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2013-7-20 11:08:02 | 显示全部楼层
要了吧,保存。
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发表于 2013-8-29 09:09:47 | 显示全部楼层
还是下载不了
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药徒
发表于 2013-9-29 21:35:16 | 显示全部楼层
这么一点内容,没有风险评估,卖的太贵了吧,妖王,期望你降价普及大众

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免费  详情 回复 发表于 2015-8-9 18:08
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药徒
发表于 2013-9-29 21:40:14 | 显示全部楼层
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发表于 2013-10-9 09:43:06 | 显示全部楼层
怎么才能下载啊
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