参加沈阳第四期培训班的感悟——操作篇问题讨论之十一续篇

wwwl · 发表于 2013-7-23 15:02:40

值得学习！

shuiyuhui · 发表于 2013-7-23 16:53:37

{:soso_e161:}{:soso_e176:}

青城/怒云 · 发表于 2013-7-23 21:54:02

138条关键字：确定、证明、有效，范围、程度，区区10个字，囊括确认和验证的全部涵义，贯穿GMP整个过程，真正的浓缩。
淡淡一句话，映照制药人多少风雨心程；
默默三行字，激起检查员几多奇思妙想；
培训多少次，多少解读，多少喜笑怒骂；
回眸间，又一轮云里雾里；
GMP的路，你我他，走着走着，继续走着……
没有终点，也没人知道终点…………

大海 · 发表于 2013-7-24 07:55:17

好好学习，天天向上

青城/怒云 · 发表于 2013-7-24 08:48:25

138条关键字：确定、证明、有效，范围、程度，区区10个字，囊括确认和验证的全部涵义，贯穿GMP整个过程，真正的浓缩。
淡淡一句话，映照制药人多少风雨心程；
默默三行字，激起检查员几多奇思妙想；
培训多少次，多少解读，多少喜笑怒骂；
回眸间，又一轮云里雾里；
GMP的路，你我他，走着走着，继续走着……
没有终点，也没人知道终点…………

史昂 · 发表于 2013-7-24 08:52:54

我也想学习一下

yihaoli035 · 发表于 2013-7-30 11:17:27

培训资料贡献出来啊，穷人需要免费学习，资助一下吧

wxshuang · 发表于 2013-7-31 08:19:08

风险无处不在

萧逸 · 发表于 2013-8-2 14:29:06

工作量太大

yyylggglll · 发表于 2013-8-3 14:26:57

我们可怜，公司从没让我出去培训过。

zwx770614 · 发表于 2013-8-6 13:26:06

学习中，感谢版主

GMP（药化） · 发表于 2013-8-16 10:33:02

路过学习学习

鹤城 · 发表于 2013-9-1 14:12:39

我们企业有HACCP体系，属于风险管理工具之一。

鹤城 · 发表于 2013-9-1 14:14:45

关于风险管理工具
1、失败模式和影响分析（FMEA）,主要用于汽车、机械电子行业
2、危害分析和关键控制点（HACCP），主要用于食品行业

纳尼亚传奇3 · 发表于 2013-9-1 17:51:11

好多啊，哈哈，谢谢您

小乐呢 · 发表于 2013-9-3 21:31:47

嗯学习GMP~~

星光 · 发表于 2013-9-4 14:21:29

风险评估无处不在

xuanbuzhe · 发表于 2013-10-9 09:16:51

职场小白，学习中~

老普 · 发表于 2013-10-22 15:24:23

领松老师在检查中你们也是只在确认与验证部分查看风险评估的内容吗？要这样就简单多了。现在制药企业的质量管理人员具有专业的风险评估水平的并不多，很多都是互相在抄来抄去的，试剂意义并不大。

领松（GMP） · 发表于 2013-10-22 19:26:56

老普发表于 2013-10-22 15:24
领松老师在检查中你们也是只在确认与验证部分查看风险评估的内容吗？要这样就简单多了。现在制药企业的质量 ...

“风险评估”的条款：、第133条、第134条、第138条，附录一第10条第一款、附录一第八十条.
“风险评估”的条款：、第133条、第134条、第138条，附录一第10条第一款、附录一第八十条。
带有“风险评估”的条款做好了已实属不易啦！检查员是按照条款来落缺陷项目的。

[张祯民] 参加沈阳第四期培训班的感悟——操作篇问题讨论之十一续篇

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