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[无菌粉针] GMP认证正在进行中

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发表于 2013-7-21 14:40:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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只有一个感觉:想哭

只有工作不够细!

同志们,一定要把工作作细,一定要按流程来了,生产异常不用怕,按程序走就行.
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药生
发表于 2013-7-21 14:45:26 | 显示全部楼层
要提问的问题是什么?
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药生
发表于 2013-7-21 14:47:22 | 显示全部楼层
我们3月过了一次小容量注射剂(非最终灭菌),6月份刚过了一次冻干粉针,感觉检查没什么?

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是吗?过程你经过吗?  发表于 2013-9-4 07:10
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药徒
发表于 2013-7-21 15:07:27 | 显示全部楼层
祝顺利通过!
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药徒
发表于 2013-7-21 15:30:55 | 显示全部楼层
祝顺利通过!
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发表于 2013-7-21 15:33:06 | 显示全部楼层
我们药厂也是GMP认证进行中,太痛苦了
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发表于 2013-7-21 15:33:56 | 显示全部楼层
平时没出问题,专家来的时候才出问题,晕死了
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发表于 2013-7-21 15:57:03 | 显示全部楼层
认证紧张,也有一点点担心,但也没有那么灾难来临般地紧张;认证,是一段经历,过程虽艰难,但也值得回味,也算是一种享受吧。
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药徒
发表于 2013-7-21 16:04:43 | 显示全部楼层
该有的有,应该问题不会很大,祝楼主顺利通过并分享!
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发表于 2013-7-21 16:52:12 | 显示全部楼层
平时工作做细点~!!!!!!
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药生
发表于 2013-7-21 16:56:16 | 显示全部楼层
天使之泪 发表于 2013-7-21 15:33
平时没出问题,专家来的时候才出问题,晕死了

一条主要、十条一般很正常        
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发表于 2013-7-21 16:57:58 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-7-21 16:56
一条主要、十条一般很正常

明天开总结会,明天就知道有多少条了,你们的就是这个吗?

点评

是吗?遇到严格的检查官,你看他会写几条,然后再看你整改多少才定下最终检查的缺陷数目。  发表于 2013-9-4 07:13
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药生
发表于 2013-7-21 16:59:36 | 显示全部楼层
zolali 发表于 2013-7-21 15:57
认证紧张,也有一点点担心,但也没有那么灾难来临般地紧张;认证,是一段经历,过程虽艰难,但也值得回味, ...

不要怕缺陷,关键知道产生的原因。
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药生
发表于 2013-7-21 17:02:16 | 显示全部楼层
天使之泪 发表于 2013-7-21 16:57
明天开总结会,明天就知道有多少条了,你们的就是这个吗?

省局检查一般不太爱写主要缺陷,国家局一般爱写上一条主要缺陷
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药徒
发表于 2013-7-21 18:25:15 | 显示全部楼层
也不要太纠结了  做好充分准备就行
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药徒
发表于 2013-7-21 18:44:29 | 显示全部楼层
这个是关键,细节决定成败。
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发表于 2013-7-21 18:54:21 | 显示全部楼层
祝顺利通过!               
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药徒
发表于 2013-7-21 20:11:39 | 显示全部楼层
多讲点问题
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发表于 2013-7-21 20:44:00 | 显示全部楼层
多经历点还是不错
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药生
发表于 2013-7-21 20:44:44 | 显示全部楼层
祝顺利通过,分享经验哦。
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