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[研发注册] 怎样知道从EDQM买来的API标准品的晶型啊?

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药徒
发表于 2013-7-22 16:16:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,怎样能知道从EDQM买来的API标准品的晶型呢?
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药徒
发表于 2013-7-22 16:39:05 | 显示全部楼层
如果API有多种晶型,买的时候标签上会有标注吧,比如是A晶型或B晶型,或是混晶。
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药士
发表于 2013-7-22 17:11:26 | 显示全部楼层
如果仅仅是用于含量测定,对照品是不关注晶型的
除非是红外鉴别可以区别出晶型,而对照品又可以用于鉴别时
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-22 17:20:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-7-22 17:11
如果仅仅是用于含量测定,对照品是不关注晶型的
除非是红外鉴别可以区别出晶型,而对照品又可以用于鉴别时

客户一直希望能知道我们的产品的晶型,然后厂里就拿了对照品和厂里的产品去做了XRD,做出来的结果显示我们的产品和对照品的晶型是一致。现在我们希望通过知道对照品的晶型来推出我们产品的晶型~
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-22 17:21:43 | 显示全部楼层
风吹过 发表于 2013-7-22 16:39
如果API有多种晶型,买的时候标签上会有标注吧,比如是A晶型或B晶型,或是混晶。

好的,谢谢哦,回去关注下标签去
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药徒
发表于 2013-7-22 17:51:42 | 显示全部楼层
还可以从一些专利网站上查找这一API晶型的信息,一般会找到XRD图,可以用所得到的图谱与之进行对比,就可以确定是哪种晶型了。
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药士
发表于 2013-7-22 19:57:57 | 显示全部楼层
楼主提的问题,确实在实际工作中遇到过。因为有的对照品的生产工艺,国外和国内不同,造成在结构解析和确认时不同。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-23 09:54:10 | 显示全部楼层
风吹过 发表于 2013-7-22 17:51
还可以从一些专利网站上查找这一API晶型的信息,一般会找到XRD图,可以用所得到的图谱与之进行对比,就可以 ...

请问能不能提供一些专利网站的地址啊?想查查看~
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-23 09:54:46 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-7-22 19:57
楼主提的问题,确实在实际工作中遇到过。因为有的对照品的生产工艺,国外和国内不同,造成在结构解析和确认 ...

请问你们都是如何解决的啊?

点评

我是听同事说过的,是氨苄西林标准品,老外用的是酶法工艺,中国是化学合成的。造成结构解析时图谱不一致  发表于 2013-7-23 10:38
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药徒
发表于 2013-7-23 10:26:55 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2013-7-23 09:54
请问能不能提供一些专利网站的地址啊?想查查看~



http://www.drugfuture.com/Index.html

http://worldwide.espacenet.com/singleLineSearch?locale=en_EP

http://www.patentlens.net/patentlens/quick.html
试一下这几个,看可不可以呢?
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药徒
发表于 2013-7-23 10:50:01 | 显示全部楼层
风吹过 发表于 2013-7-22 17:51
还可以从一些专利网站上查找这一API晶型的信息,一般会找到XRD图,可以用所得到的图谱与之进行对比,就可以 ...

补充一点:前提是,这个产品各个晶型的XRD图谱有明显区别,并且要考虑有没有可能存在混晶。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-23 16:27:08 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2013-7-23 09:54
请问你们都是如何解决的啊?

anyway, 谢谢你提供的信息呀~
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-23 16:27:57 | 显示全部楼层
风吹过 发表于 2013-7-23 10:50
补充一点:前提是,这个产品各个晶型的XRD图谱有明显区别,并且要考虑有没有可能存在混晶。

专利中没查到~文献检索能力太差了呀~
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药徒
发表于 2013-7-23 17:14:45 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2013-7-23 16:27
专利中没查到~文献检索能力太差了呀~

可不可以请你们专利信息部的同事帮忙呢,他们可查找的资源会比较多
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-24 11:20:13 | 显示全部楼层
风吹过 发表于 2013-7-23 17:14
可不可以请你们专利信息部的同事帮忙呢,他们可查找的资源会比较多

哎,小公司,就没专利信息部~
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药士
发表于 2013-7-24 11:34:24 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2013-7-22 17:21
好的,谢谢哦,回去关注下标签去

对照品标签上是不会有晶型说明的
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药士
发表于 2013-7-24 11:38:57 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2013-7-24 11:20
哎,小公司,就没专利信息部~

不一定只有专利里面有的,大多数产品是没有晶型要求的,但有相当一部分人会发表论文,你可以检索一下CA,把相关品种合成和晶型方面的文献都找到。另外如果在美国上市,如果有晶型问题的话,一般厂家都会在FDA备案专利,你可以查一下Orange book,看是否有晶型的专利。
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药徒
发表于 2013-7-24 11:51:42 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-7-24 11:34
对照品标签上是不会有晶型说明的

这个也不是绝对的吧,得看标准品的用途。如果这个标准品的用途是用来鉴别产品晶型的,EDQM就会提供它的晶型信息
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药徒
发表于 2013-7-24 11:56:28 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-7-24 11:38
不一定只有专利里面有的,大多数产品是没有晶型要求的,但有相当一部分人会发表论文,你可以检索一下CA, ...

补充的很完整啊,我也学习了。主要是我的前任公司有个专利信息部,基本都是由她们帮忙检索的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-7-25 10:43:08 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-7-24 11:34
对照品标签上是不会有晶型说明的

是啊,就没在标签上发现晶型的说明
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