中药制药取样留样

于海峰 · 发表于 2012-2-8 08:07:45

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制剂过程中的原辅料、中间品、成品取样量要怎样体现出来呢？生产记录中么？

hengjiang · 发表于 2012-2-8 08:47:35

新版GMP有了规定，对取样量的多少应该标明，标明在批记录里，以便于物料平衡。

大呆子 · 发表于 2012-2-8 08:47:37

说实际的哈：

原辅料取样量在取样证及台帐上体现，但不入台帐

中间品不体现

成品在批生产记录中体现

莫颜雨 · 发表于 2012-2-8 08:55:34

大呆子发表于 2012-2-8 08:47
说实际的哈：

原辅料取样量在取样证及台帐上体现，但不入台帐

我们原辅料取样量在取样证上，取样检验记录、仓库台账上的都显示！中间产品，成品，取样量批生产记录里也有体现，物料平衡时候要记算。

大呆子 · 发表于 2012-2-8 09:59:06

莫颜雨发表于 2012-2-8 08:55
我们原辅料取样量在取样证上，取样检验记录、仓库台账上的都显示！中间产品，成品，取样量批生产记录 ...

半成品取样量少，所以一般不记录

但有抽样记录

于海峰 · 发表于 2012-2-8 14:17:08

莫工做的好细致啦，我碰到过一次检查组说物料台账没有显示取样量的缺失

于海峰 · 发表于 2012-2-8 14:18:03

中间品就搞不太清楚了咋搞了

bishengyx · 发表于 2012-2-8 14:29:50

体现在取样记录中就可以了，因为取样量较少。目前我们遇到的检验人员还没有是取样量要体现在物料的台账中。简单的问句，假如物料都不合格，你怎么入库入账。。。。。。

于海峰 · 发表于 2012-2-9 10:17:31

说的也是，检查组说啥就啥啦，啊哈哈哈

yujindanzhilian · 发表于 2013-1-17 20:11:25

我公司物料取样量也没有体现在物料台账上，但有取样证及取样记录。

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