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[其他] D级洁净区温湿度及微压差监测记录

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药徒
发表于 2013-7-30 06:52:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、各位好,请问D级洁净区温湿度及微压差监测记录在每批生产开工前记录一次呢?还是相隔几小时记录一次?哪种方式更好呢?

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药士
发表于 2013-7-30 07:01:40 | 显示全部楼层
一般是生产前  记录一次  
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发表于 2013-7-30 07:12:52 | 显示全部楼层
生产前记录一次,
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药徒
发表于 2013-7-30 07:15:43 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-7-30 07:01
一般是生产前  记录一次

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药徒
发表于 2013-7-30 07:29:22 | 显示全部楼层
温湿度是每次生产前记录,压差每天生产前及生产结束后记录一次
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药徒
发表于 2013-7-30 07:36:24 | 显示全部楼层
生产前后各一次就行了
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药徒
发表于 2013-7-30 07:44:49 | 显示全部楼层
温湿度记录一次,压差最近我们省局跟踪检查的提出了一个要求,生产前、生产中、生产后都记一次,要有一个趋势分析图,不知道其他省有要求没有?
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发表于 2013-7-30 08:31:02 | 显示全部楼层
我们是一班两次检查,文件有时间规定
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药徒
发表于 2013-7-30 08:33:01 | 显示全部楼层
我们是一天两次,生产前一次,生产中一次。有些企业是生产前记录一后,每两小时记录一次,特别是无菌制剂。
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发表于 2013-7-30 08:37:19 | 显示全部楼层
我们是无菌制剂,每2小时记录一次
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药徒
发表于 2013-7-30 08:39:53 | 显示全部楼层
这个。。。这个。。。。我认为是斑竹在考大家吧。。
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药士
发表于 2013-7-30 08:43:52 | 显示全部楼层
Anne 发表于 2013-7-30 07:44
温湿度记录一次,压差最近我们省局跟踪检查的提出了一个要求,生产前、生产中、生产后都记一次,要有一个趋 ...

同意你的回答,目前木有建议。谢谢风。。。。先评估
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药士
发表于 2013-7-30 08:44:30 | 显示全部楼层
cliff 发表于 2013-7-30 08:39
这个。。。这个。。。。我认为是斑竹在考大家吧。。

你的思路很好,貌似单元测验的哦。谢谢分享
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药徒
发表于 2013-7-30 08:46:32 | 显示全部楼层
jxzslxy 发表于 2013-7-30 08:31
我们是一班两次检查,文件有时间规定

我们也是这种,定点的
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发表于 2013-7-30 08:53:14 | 显示全部楼层
D级,生产前生后各一次,证明在范围内应该可对吧。
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药徒
发表于 2013-7-30 09:22:28 | 显示全部楼层
压差的监控对于控制污染来说,至关重要,我本来还以为是前中后都检测了。
实际上,对于固体制剂(往往是多目的厂房)来说,某些压差控制,我认为应该更严格些,比如粉碎过筛,在其操作前就应该检查压差,并予以记录。
向您学习了!
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发表于 2015-8-21 15:20:33 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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发表于 2016-2-15 08:56:13 | 显示全部楼层
学习学习了!!!!!
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药徒
发表于 2016-2-15 09:30:36 | 显示全部楼层
一般肯定生产前    隔一段时间记录一次也未尝不可  前提是产品与温湿度的性质等等来决定的吧         如果 跟温湿度压根就没有关系的    生产前一次就可以了吧
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发表于 2016-2-15 10:28:58 | 显示全部楼层
生产前一次,是不是少了点
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