一个QA副主管3个月的辛苦工作

清风无嗔

一个QA副主管3个月的辛苦工作


尊敬的领导：
　　　您好！
　　　从被任命为QA副主管至今，已3个月有余。在这三个月的实习期间，按照领导的指示和自己的时间安排和工作计划，顺利完成了实习内容。
　　　第一：细化工作：协助领导组织监控员对药品生产全过程实施现场监控，从领料、称量、粉碎、颗粒、压片、糖衣、内包到最后的成品包装等一系列的生产过程从头到尾细化监控内容；协助领导完成取样工作的转移交接，取样工作由监控员取样；对监控员进行职责培训，遇到问题登记在册，及时向上级反映，并取样留存查看，并督促监控员之间要相互沟通监控的结果和分享工作体会，互相提醒工作的内容，互相促进工作的学习和工作技能，逐步提高团队的协作能力。
　　　第二：人员调整：根据监控员的反映和工作量大小的要求，尤其是加强口服固体制剂车间的现场监控，采取加派人员和调整人员两种方法，对口服固体制剂车间各个岗位加强监控；另外，为了2013年的GMP认证顺利验收通过，协助领导为了把监控员的整体素质和技能都有一个提高，让属下都轮岗二到三个月，对各个部门的工作性质和工作流程都熟悉，为了明年的工作做好铺垫。
　　　第三：人员培训：为了监控员全体人员的素质和技能都有进一步的提高，还采取了培训、学习和座谈会的形式，进行学习和交流，明确监控员的职责和岗位职责，同时也提高团队的协作能力。
　　　第四：质量问题和偏差分析：配合生产制造部对生产过程中出现的质量问题和偏差进行调查、分析及风险评估，对不合格的物料及成品做出处理意见，并督促监控员现场监督实施；对生产记录和监控记录审核整理，为批准放行做好准备工作。
　　　第五：包材检验和仓库监控：负责印刷包装材料（如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等）印刷前的文字审核工作；对仓库的产品储存环境和质量监控。
　　　第六：供应商审计：原辅料对产品的质量起着至关重要的作用，所以把好这一关非常必要。
　　　第七：质量退货和验证工作：对质量退货进行偏差调查分析，争取降低和减少质量退货的次数，并结合验证工作，持续改进工艺的质量问题，进行内部审查、质量趋势评估、质量管理风险评估、改正和预防措施，完善质量保证体系。
　　　总上所述，QA工作神圣和艰巨，在国际和国内大气候的趋使下，政策和法规越来越高，质量的标准越来越严，我们需要学习的东西和GMP规范越来越丰富，所以我们QA今后的工作重点着重放在以下几个大的方面：
　　　第一：QA培训：培训新版GMP，逐条解读、研读，彻底领会精神；反复培训岗位职责，结合新版GMP，把QA工作职责弄清弄懂，为了更好的协助生产把好质量的重要一关。
　　　第二：生产：做好供应商的审计工作，做好产品的工艺验证工作，为了产品的质量做好物料和产品第一关。
　　　第三：质量保证：进行内部审查、自检、质量趋势评估、质量管理风险评估、改正和预防措施，完善质量保证体系，持续改进质量保证系统。
　　　第四：设备：对空调系统、水系统、压缩空气系统检测数据进行统计分析与年度总结，为生产提供可靠的辅助工作。
　　　总之，为了完善和改进质量保证体系，为了持续生产出合格的产品，为了2013年等今后的新版GMP验收工作，质量管理部同时有一个素质和技能的提高，我们会本着以上的工作内容和工作重点，逐步推进我们的工作；多谢各个部门对我们工作的支持，多谢各位领导对我们工作的大力支持，为了药业的质量管理有所提高，我们会不折不扣的持续改进我们的工作。
　　　谢谢领导的信任和支持，我会更加努力的完善我们的工作。
　　　                                   
　　　
　　　
                                                     2012-12-31

中华骏捷

辛苦了，做了不少工作。

793295036

辛苦了QA！

来自天堂

辛苦了QA主管

石头968

学会总结，便于提高！
学会表功，便于提升！
孺子可教。

sunwng

去年的年终总结？

a174210704

辛苦了QA啊     

lele2008

恩QA的工作比较杂，很辛苦的！作为主管要对生产线的生产状态把控好！

人可雨天

QA工作不好做啊，难啊

cph2345

套话不少，你的流程改进，解决的隐患是多少看不出来，列出的东西可量化的很少。

AUV99

真是辛苦啊
QA!

安全卫士

朋友你这是在推销自己吧，有没有兴趣到我们这来啊，可以给你更好的空间和发展平台。

无为

cph2345 发表于 2013-8-1 09:40
套话不少，你的流程改进，解决的隐患是多少看不出来，列出的东西可量化的很少。

貌似非原创

cph2345

无为 发表于 2013-8-1 09:44
貌似非原创

这个就不清楚了。ＱＡ的价值在于发现了多少潜在的隐患，解决了多少实际问题，更好的维护质量管理体系，宣传质量观念。

无为

cph2345 发表于 2013-8-1 09:46
这个就不清楚了。ＱＡ的价值在于发现了多少潜在的隐患，解决了多少实际问题，更好的维护质量管理体系，宣 ...

认同

╰一丝微笑ヽ

写得挺详细的，工作做得挺好

yyylggglll

QA的工作是细而繁杂，要求素质也高，生产上的很多问题都是要QA去发现，还要好了与生产人员沟通。

hoogle

QA辛苦了啊！

ly523395666

不断在工作中总结。。

萧逸

很好，收藏了