医疗器械可追溯性

eyxlb · 发表于 2013-8-2 16:19:42

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请问医疗器械的可追溯性，怎样在文件中体现，有不错的文件请高手们发一个参考一下（eyxlb@163.com）。

唐延进 · 发表于 2013-8-10 09:44:08

可追溯性也就是要唯一性要有记录可追溯责任到人

eyxlb · 发表于 2013-8-11 10:27:50

tang_yanjin 发表于 2013-8-10 09:44
可追溯性也就是要唯一性要有记录可追溯责任到人

谢谢，一直不明白法规的意思。

补充内容 (2013-8-12 19:44):
在请教一下，医疗器械的反馈控制程序，和投诉处理程序管理制度有什么区别，他们各侧重那些方面，突然发现我把连个文件都写成一样了。

yanglily86 · 发表于 2019-8-21 17:07:39

可追溯程序文件说是要求对生产过程中的零料、尾料也要有有效的管理规定

Tim123456 · 发表于 2019-8-21 17:09:31

出了问题，能找到材料的出处，制作的人员等。思路

Kissfortune · 发表于 2020-3-26 13:59:37

溯源每一步都要有文件支持吗

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:26:05

感谢分享。

医疗器械 可追溯性