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化验室仪器3Q验证简介

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宗师
发表于 2013-8-3 21:15:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化验室仪器3Q验证简介

一.3Q简介
如果是一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括4个部分,即4Q,分别为:
DQ,设计确认(Design Qualification),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。

化验室仪器3Q验证简介.rar

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发表于 2017-3-12 16:00:05 | 显示全部楼层
来学习一下。
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药徒
发表于 2013-8-3 22:13:57 | 显示全部楼层
学习下,谢谢。
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药士
发表于 2013-8-3 22:51:07 | 显示全部楼层
哈哈,这个也要钱
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药徒
发表于 2013-8-4 00:05:01 | 显示全部楼层
同感,。。。。。
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发表于 2013-8-4 21:53:10 | 显示全部楼层
不知道是不是全的
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药徒
发表于 2013-8-4 22:12:58 | 显示全部楼层
早发就好了,我们刚做完3Q,不过下载留着以后应该有用
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药徒
发表于 2013-8-9 10:42:58 | 显示全部楼层
花钱买资料挺好了,替你总结了
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药徒
发表于 2013-8-11 11:40:28 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-8-26 22:40:08 | 显示全部楼层
谢谢药王分享,学习一下
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药徒
发表于 2013-9-28 17:18:40 | 显示全部楼层
学习学习!
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发表于 2013-9-29 15:13:52 | 显示全部楼层
学习了 谢谢。。。
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药徒
发表于 2013-10-24 15:44:58 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-11-30 09:55:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-12-2 15:51:11 | 显示全部楼层
看看有没有用,了解了解
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发表于 2013-12-2 15:57:16 | 显示全部楼层

谢谢分享。
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药徒
发表于 2014-1-1 14:32:05 | 显示全部楼层
好好好好好好
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发表于 2014-1-1 17:20:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-1-2 21:49:00 | 显示全部楼层
谢谢毒王!
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药徒
发表于 2014-3-6 10:19:23 | 显示全部楼层
楼主,权限设置那么高,怜悯一下我们这些小虾米吧
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发表于 2016-9-1 10:55:37 | 显示全部楼层
下载不了,好伤心!

特定用户才能下载,具体需要什么条件啊?
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