有老师参与一下会议了么？知道羟乙基淀粉在中国市场未来的命运如何？

陌生人88

药品审评中心组织召开羟乙基淀粉专题会议


发布日期：20130802
       药品审评中心对羟乙基淀粉安全性问题高度关注，于2013年7月24日组织了由总局药化注册司领导、药品评价中心专家、国内部分临床科室专家和部分国内外羟乙基淀粉生产企业代表等多方参加的专题讨论会。
       会议听取了各生产企业针对该类品种研发以及上市后安全性和有效性信息汇总的报告，与会专家比较了在液体复苏领域国内外医疗实践的现状和差别，就国内外临床试验和医疗实践中暴露出的安全性信息进行了分析,并就羟乙基淀粉临床应用地位及适用人群等内容进行了讨论。
       我中心将在本次专题会议基础上,进一步对羟乙基淀粉类品种进行评估，结合中国临床实际,参考国内外针对该类品种的处理原则，提出该类品种的处理建议，并尽快将相关信息予以公布。

江寒315

我们旁边的企业这个品种被毙掉了。原因不知道。

lttz

期待哪位参加的透露一下。

红茶.

做假做出来的东西，不用多久就要被杀掉了。

清风无嗔

2013年3月19日，四大名刊之一的BMJ刊登了一篇有关Boldt的文章，文章的标题是：《Blodt，伟大的造假者》 （Boldt: the great pretender）

Blodt曾经创造了医学界的造假记录：超过90篇羟乙基淀粉临床研究完全是闭门造车的产物。（这一记录已经被日本麻醉专家藤井吉高(Yoshitaka Fujii)打破，藤井吉高共伪造了172篇论文，创造单人伪造论文数量的新世界纪录）

Blodt事迹败露是因为其2009年发表在《Anesthesia and Analgesia》上的一篇文章。这篇文章是有关心外患者应用白蛋白或羟乙基淀粉两种体外循环液后，对术后炎性因子与脏器功能影响的论著。羟乙基淀粉以近乎完美的数据表现成为文章中的明星。相对白蛋白而言，羟乙基淀粉俨然就是物美价廉、质优量足。也正是由于数据的完美，使得很多读者起了疑心，不停有读者写信质疑这梦幻般的研究数据。杂志主编Steven Shafer也因此不得不写信希望Boldt对于这些质疑给以答复。Boldt的态度是：不予回应！

主编Steven因此联系了Boldt所在医学院所属的地区医学会，医学会启动调查程序几个月后发布调查报告：Boldt的研究并未经伦理委员会批准，没有签订知情同意书……医院体外循环组的负责说，医院已经多年未使用过白蛋白了。而白蛋白的生产商也说从未给Boldt所在医院配送过白蛋白。Boldt以同样的方法「创作」了不少与羟乙基淀粉的文章。

现羟乙基淀粉效果不优于晶体，并且发现其所致病死率和肾脏损伤发生率明显增加。性价比就更不要说了，平衡盐溶液的价格差不多是羟乙基淀粉的十分之一吧？在美国，胶体的使用极为少见（仅有少数人用 Hespan），重病人治疗比欧洲还多，也没见死亡率高于欧洲。

Boldt在过去是羟乙基淀粉的代言人，这种代言背后有商家的资金支持，其利用学霸地位干预学术的客观性（中国麻醉主任委员于布为教授就因此与Boldt有过数次交锋），更有最后道德沦丧的论**假。此事目前已经进入司法流程，Boldt即将面临诉讼。再见，Blodt教授！再见，羟乙基淀粉！

清风无嗔

高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
进口药品　德国 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
英文名称：Hyperosmotic Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection
注册证号：BH20080228，2008-09-13
药品特性：化学药品，250ml:羟乙基淀粉200/0.5 15g与氯化钠18g
羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液（商品名 贺斯）
进口药品　德国 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
英文名称：Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection (HAES-steril)
注册证号：H20120208，2012-05-29
药品特性：化学药品，250ml：羟乙基淀粉200/0.5 15g与氯化钠2.25g
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（商品名 万汶）
进口药品　德国 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
英文名称：Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection (Voluven)
注册证号：H20090051，2009-01-20
药品特性：化学药品，250ml：15g羟乙基淀粉130/0.4与2.25g氯化钠
羟乙基淀粉40氯化钠注射液
国产药品
英文名称：Hydroxyethyl Starch 40 Sodium Chloride Injection
批准文号：国药准字H19993424，2010-09-27
生产单位：西安京西双鹤药业有限公司
药品特性：化学药品，250ml:15g羟乙基淀粉40与氯化钠2.25g
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（商品名 万汶）
进口药品　德国 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
英文名称：Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection
注册证号：国药准字J20090066，2009-05-27
分装企业：北京费森尤斯卡比医药有限公司
药品特性：化学药品，500ml：30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠
羟乙基淀粉40氯化钠注射液
国产药品
英文名称：HYDROXYETHYL STARCH40 SODIUM CHLORIDE INJECTION
批准文号：国药准字H19999075，2010-09-27
生产单位：陕西华山制药有限公司
药品特性：化学药品，500ml:30g
高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
进口药品　德国 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
英文名称：Hyperosmotic Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection
注册证号：国药准字J20080089，2008-10-06
分装企业：北京费森尤斯卡比医药有限公司
药品特性：化学药品，250ml:羟乙基淀粉200/0.5 15g与氯化钠18g
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（商品名 万汶）
进口药品　德国 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
英文名称：Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection (Voluven)
注册证号：H20090053，2009-01-20
药品特性：化学药品，500ml：30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠
羟乙基淀粉40氯化钠注射液
国产药品
英文名称：Hydroxyethyl Starch 40 Sodium Chloride Injection
批准文号：国药准字H20023695，2002-10-24
生产单位：济南益民制药有限公司
药品特性：化学药品，250ml:15g羟乙基淀粉40与氯化钠2.25g
羟乙基淀粉40氯化钠注射液
国产药品
英文名称：HydroxyethylStarch 40 SodiumChloride Injection
批准文号：国药准字H22025475，2003-04-18
生产单位：吉林省广春药业有限公司
药品特性：化学药品，500ml:30g羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g

清风无嗔

羟乙基淀粉：是耶？非耶？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=32210

青城/怒云

我2001年搞的羟乙基淀粉40、20两个仿制药，到生产时发现市场价连成本都不够，直到现在听说原来单位他们还没生产。