求助：车间产生的CAPA该由谁来启动？

你不够孤独 · 发表于 2013-8-6 15:17:25

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规范上写的是“CAPA直接负责人”来启动CAPA，那么请问在车间谁是直接负责人呢？

jigulang · 发表于 2013-8-6 15:45:36

车间主任，没有车间主任就是生产部经理。

iceberg180 · 发表于 2013-8-6 15:46:21

CAPA可以由QA人员统一负责管理

iceberg180 · 发表于 2013-8-6 15:46:56

情况复杂的可以形成一个团队，QA关注实施进展和汇总

远征 · 发表于 2013-8-6 16:45:30

我们公司文件上规定，CAPA由QA来启动。
这要看贵公司文件怎么规定的了。

gabfghy990205 · 发表于 2013-8-6 17:39:52

应由质量管理部来启动

红茶. · 发表于 2013-8-6 21:49:52

当然是QA，你让人家自己纠偏自己，不太好吧？制度上的。

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 19:11:30

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-12-25 19:50 编辑

远征发表于 2013-8-6 16:45
我们公司文件上规定，CAPA由QA来启动。
这要看贵公司文件怎么规定的了。

CAPA由QA启动？是什么意思？？？你说的是CAPA的调查环节？？？还是CAPA的执行环节（这里是针对于纠正预防的措施的执行）？？？针对两点，个人觉得都是由相关引起CAPA事件发生部门来进行。QA主要是协调和管理维护CAPA系统。（除非你QA万能，即使万能也得累死

，如果一个企业真正的来管理质量的话，你可以想象一个企业由偏差导致的CAPA有多少，一个企业由风评导致的CAPA有多少，一个企业由自检/外审导致的CAPA有多少），从这点来看，个人认为你们的质量管理系统不完善。

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 19:11:43

gabfghy990205 发表于 2013-8-6 17:39
应由质量管理部来启动

不赞成！

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 19:13:56

红茶. 发表于 2013-8-6 21:49
当然是QA，你让人家自己纠偏自己，不太好吧？制度上的。

他既然有CAPA了，执不执行质量不催你（当然QA有提醒），如果到时候没采取措施关闭，你看看下面的GMP考核后的年终奖

。这个是靠制度。而不是我催你，如果没有其他措施，催你有何用？？？

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 19:16:30

iceberg180 发表于 2013-8-6 15:46
CAPA可以由QA人员统一负责管理

确实是这样的，QA是否则管理的。管理和执行是两码事的。

[质量保证QA] 求助：车间产生的CAPA该由谁来启动？