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[兽药GMP] GMP认证前培训计划

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药徒
发表于 2013-8-8 11:20:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位看看是否合适,准备9月份过认证。计划是做到9月份还是做到年底呢?写具体日期还是写月初,月末呢。
门:
年度:
2013
培训时间
培训课程
对象
实施
方法
时数
授课人
(负责人)
2103.08.08
公司规章制度
公司全体员工
讲课
2013.08.08
质量管理的基本知识
公司全体员工
讲课
3.5
公司全体员工
讲课
1.5小时
公司全体员工
讲课
2小时
201308.09
《兽药生产质量管理规范》
公司全体员工
讲课
45小时
2013.08.12
《兽药管理体例》及实施细则
公司全体员工
讲课
3小时
2013.08.12
《中华人民共和国安全法》
公司全体员工
2.5小时
2013.0.8.15
《兽药生产质量管理规范》
公司全体员工
3小时
2013.08.15
《兽药标签及说明书的管理办法》
公司全体员工
3.5小时
2013.08.16
化验员基本知识培训
2.5小时
201308.16
原辅料 中间品 包装材料及产品检验规程
2013.08.17
产品工艺规程培训
3个小时
2013.08.17
产品工艺规程培训
3个小时
2013.08.19
各岗位标准操作规程
3.5小时
2013.08.19
岗位标准操作规程
3.5小时
2013.08.20
无菌知识及人员卫生培训
2013.08.21
记录填写及规范要求
2013.08.22
岗位职责
2013.08.24
物料及产品发放及接收及储存。
2013.08.24
验证管理
2013.09-10
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药士
发表于 2013-8-8 12:14:30 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-8-8 12:31:30 | 显示全部楼层
计划写到年底、时间到月,可以精确到日的写到日,如一些外培,是规定好日期的。
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药徒
发表于 2013-8-8 13:21:50 | 显示全部楼层
最好是过GMP之前所有人员对所有文件都培训并经考核,过了GMP后可以再对培训过的内容再培训。
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药徒
发表于 2013-8-8 22:09:30 | 显示全部楼层

2013.08.12  《兽药管理体例》及实施细则

这条啥意思呢?


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这个应该是笔误,检查中缺陷之一  详情 回复 发表于 2013-8-9 23:42
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药士
发表于 2013-8-9 23:42:05 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2013-8-8 22:09
2013.08.12  《兽药管理体例》及实施细则

这条啥意思呢?

这个应该是笔误,检查中缺陷之一
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药徒
发表于 2013-8-11 11:32:32 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-8-9 23:42
这个应该是笔误,检查中缺陷之一

错一个字是小错误。《兽药管理条例》自2004年修订之后,就没有《实施细则》了。这是大错误。

为什么会错呢?

一、抄的东西,底本也太老了,抄的2004年之前的东西。
二、按药品法规思路直接套过来的,随手写下了。
三、对兽药法规熟悉程度明显不够啊。

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专家一语正中要害,接着就是纠正与预防措施啦;加强兽药法规的学习,考核评估学习效果。@LQF ;  详情 回复 发表于 2013-8-11 20:36
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药士
发表于 2013-8-11 20:36:53 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2013-8-11 11:32
错一个字是小错误。《兽药管理条例》自2004年修订之后,就没有《实施细则》了。这是大错误。

为什么会 ...

专家一语正中要害,接着就是纠正与预防措施啦;加强兽药法规的学习,考核评估学习效果。@LQF
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药徒
发表于 2013-8-11 20:42:59 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-8-11 20:36
专家一语正中要害,接着就是纠正与预防措施啦;加强兽药法规的学习,考核评估学习效果。@LQF ;

谢谢版主鼓励,呵呵。

点评

觉得你还是“盐不油中”啊  发表于 2013-8-12 16:24
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药徒
发表于 2013-8-14 21:50:08 | 显示全部楼层
yihaoli035  觉得你还是“盐不油中”啊

没有噢,我说的实话。
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药徒
发表于 2013-8-14 21:53:58 | 显示全部楼层
计划写到年底、时间到月,可以精确到日的写到日,如一些外培,是规定好日期的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-16 08:16:29 | 显示全部楼层
谢谢大家批评指正
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药徒
发表于 2013-8-16 21:21:14 | 显示全部楼层
LQF 发表于 2013-8-16 08:16
谢谢大家批评指正

明白了,又是一位药品转兽药的。
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药徒
发表于 2018-4-26 11:49:17 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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