说说看微生物验证方面要做哪些内容

岁寒三友 · 发表于 2013-8-10 05:32:53

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大家说说看，自己能说出几个

nancy.zheng · 发表于 2013-8-10 09:04:27

本帖最后由 nancy.zheng 于 2013-8-10 09:05 编辑

薄膜过滤器分配性确认

潜在风险分析

培养基灵敏度检察（适用性）

供试品抑菌性检查

一些文件管理，操作规程管理，试剂管理之类的规程。。

大草原制药人 · 发表于 2013-8-11 10:22:26

GPD试验，LAL、TAL对比。

darrick · 发表于 2013-8-30 09:20:26

我是来看回复的，没几个，看来大家做微生物验证的还真是少啊，都是拿模板套上去的？

爱家奔奔 · 发表于 2013-8-30 09:35:34

培养基的适用性确认，成品微生物限度检查方法的确认，75%酒精消毒有效期的确认，设备的消毒有效期的确认等等

[无菌&限度检查] 说说看微生物验证方面要做哪些内容