色块的形成原因有哪些

追梦人0618 · 发表于 2013-8-11 21:01:57

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中药注射剂的色块形成原因有哪些？求高手指点啊

默子 · 发表于 2013-8-12 08:04:41

没接触，，，不懂

四叶花 · 发表于 2013-8-12 19:43:38

主要是中药成份比较复杂,不是那么好定性.估计与溶解度有关?

残伤 · 发表于 2013-8-12 19:54:06

看一下ph值

追梦人0618 · 发表于 2013-8-12 22:22:24

四叶花发表于 2013-8-12 19:43
主要是中药成份比较复杂,不是那么好定性.估计与溶解度有关?

中药成分应该是一方面，可是有时候水里面也有，不知道色块的成分大多是什么

追梦人0618 · 发表于 2013-8-12 22:23:23

残伤发表于 2013-8-12 19:54
看一下ph值

一般注射剂的ph值都在5.5-6.8之间

四叶花 · 发表于 2013-8-13 08:33:49

追梦人0618 发表于 2013-8-12 22:22
中药成分应该是一方面，可是有时候水里面也有，不知道色块的成分大多是什么

水里面有色块？了不起是白点吧，那得全面启动风险分析了。。。

XRM2003 · 发表于 2013-8-14 09:36:32

如果产品中的色块形状相近的话，可以收集起来，交QC定性分析一，确定是何种物质。我公司原来的一个口服液产品有白色不溶物，我们就把很多支产品的不溶物，过滤提出，交予化验室检验，发现时山梨酸，之后采取了针对性的措施，将问题解决了

追梦人0618 · 发表于 2013-8-14 12:07:32

XRM2003 发表于 2013-8-14 09:36
如果产品中的色块形状相近的话，可以收集起来，交QC定性分析一，确定是何种物质。我公司原来的一个口服液产 ...

这个你们是怎么收集的啊

XRM2003 · 发表于 2013-8-14 12:13:31

追梦人0618 发表于 2013-8-14 12:07
这个你们是怎么收集的啊

用滤膜过滤

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:09:41

感谢蒲友，谢谢分享