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[验证管理] 制药企业清洁验证资料汇总

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药徒
发表于 2013-8-13 12:17:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蓝色星期六 于 2015-1-24 20:36 编辑

清洁验证学习资料大汇集(取之于民用之于民!)

6清洁验证.pdf

96.4 KB, 下载次数: 694

21世纪的清洁验证:新版ISPE清洁指南概述.pdf

421.76 KB, 下载次数: 531

21世纪的清洁验证:原料药世纪的清洁验证-原料药清洁接受标准.pdf

789.27 KB, 下载次数: 496

APIC-清洗验证_修改-附带说明.zip

25.11 KB, 下载次数: 340

FDA清洗验证指南.pdf

554.8 KB, 下载次数: 519

PDA TR29_清洁验证_Cleaning Validation_1998.pdf

397.39 KB, 下载次数: 432

SFDA认证心2012[1].09.05林旭--清洁验证培训课程.pdf

2.98 MB, 下载次数: 2094

XX制剂车间清洁验证方案.pdf

556.25 KB, 下载次数: 531

非无菌原料药生产设备的清洁验证.zip

10.09 KB, 下载次数: 364

氟尿嘧啶清洁验证残留量测定方法的研究.pdf

166.65 KB, 下载次数: 320

固体制剂生产设备的清洁验证--左敏.pdf

184.1 KB, 下载次数: 868

离心机清洗方法验证报告.zip

8.75 KB, 下载次数: 334

浅谈原料药FDA认证中的设备清洗验证.pdf

311.93 KB, 下载次数: 378

清洁验证 王彦忠(北京20120416).pdf

3.39 MB, 下载次数: 1446

清洁验证方案验证样本.zip

34.44 KB, 下载次数: 442

清洁验证--技术转移 20101219 刘博士.pdf

1.94 MB, 下载次数: 1147

清洁验证讲义-林旭.pdf

2.35 MB, 下载次数: 1110

清洁验证-梁勇.pdf

2.2 MB, 下载次数: 1614

清洁验证中的微生物问题——设备表面微生物限度的制定及其检验.pdf

564.48 KB, 下载次数: 509

设备清洁验证-海南2010年08月26日 (吴军老师)Fin.zip

602.78 KB, 下载次数: 441

设备清洁验证中的取样方法.zip

42.4 KB, 下载次数: 389

设备清洗与清洁验证--杨铭鈜.zip

4.2 MB, 下载次数: 1083

审核与监控清洁过程的质量风险管理方法.pdf

360.77 KB, 下载次数: 420

药品生产设备清洁验证(黎阳).zip

275.36 KB, 下载次数: 423

一种清洁验证新方法——TOC法.pdf

85.17 KB, 下载次数: 416

原料药清洁验证方案.zip

45.94 KB, 下载次数: 347

原料药生产企业环境清洁周期的验证.pdf

281.48 KB, 下载次数: 519

制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证—程艳.pdf

637.01 KB, 下载次数: 556

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大师
发表于 2017-3-2 15:31:23 | 显示全部楼层
深圳九新药业有限公司 徐影
http://vdisk.weibo.com/s/CdFQyoW0kZpqf

补充内容 (2017-5-19 15:34):
清洗验证简介 葛兰素史克(天津)有限公司
https://www.ouryao.com/thread-40502-1-1.html

补充内容 (2017-5-19 16:10):
清洁验证(from龙沙) https://www.ouryao.com/thread-297369-1-1.html

补充内容 (2019-9-30 09:48):
http://cppsynd.com/%d9%85%d8%b7% ... aning-validation-2/

清洁验证(2012GMP培训).rar

2.24 MB, 下载次数: 54

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药徒
发表于 2013-8-13 12:30:55 | 显示全部楼层
楼主真是太牛了
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药徒
发表于 2013-8-13 13:01:27 | 显示全部楼层
好贴,谢谢
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药徒
发表于 2013-8-13 13:18:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-8-13 13:34:46 | 显示全部楼层
楼主所发的关于清洁验证中 几位培训讲师的资料比较新之外,其他清洁法规资料需要更新了!如 PDA TR29(2013)、清洁验证Volume3 (2013)等等
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发表于 2013-8-13 14:32:29 | 显示全部楼层
谢谢,收益非浅
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药生
发表于 2013-8-13 15:01:05 | 显示全部楼层
学杂了           也晕了                 
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药生
发表于 2013-8-13 15:08:54 | 显示全部楼层
原来世界这么大呀                    资料这么多呀              原创的咋就找不到呢
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药生
发表于 2013-8-13 15:08:58 | 显示全部楼层
原来世界这么大呀                    资料这么多呀              原创的咋就找不到呢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 15:14:04 | 显示全部楼层
makelight 发表于 2013-8-13 13:34
楼主所发的关于清洁验证中 几位培训讲师的资料比较新之外,其他清洁法规资料需要更新了!如 PDA TR29(2013 ...

APIC的清洁验证指南最新版本是-----?
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药徒
发表于 2013-8-13 15:32:38 | 显示全部楼层
zl1964 发表于 2013-8-13 15:14
APIC的清洁验证指南最新版本是-----?

APIC目前分两种版本,一种为1999年出版的关于清洁验证规范,另一版本为2000年出的关于此版本的验证指南,为最新版本。
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药生
发表于 2013-8-13 15:44:27 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-13 16:05:28 | 显示全部楼层
makelight 发表于 2013-8-13 15:32
APIC目前分两种版本,一种为1999年出版的关于清洁验证规范,另一版本为2000年出的关于此版本的验证指南, ...

啊 还没更新
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药徒
发表于 2013-8-13 16:33:10 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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药徒
发表于 2013-9-22 20:29:00 | 显示全部楼层
楼主他牛了
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药徒
发表于 2013-9-22 21:48:22 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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发表于 2013-9-23 07:17:37 | 显示全部楼层
楼主真是太牛了
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发表于 2013-9-23 08:11:53 | 显示全部楼层
全面                        
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发表于 2013-9-23 08:23:20 | 显示全部楼层
多谢楼主分享。{:soso_e183:}
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药生
发表于 2013-9-23 08:25:07 | 显示全部楼层
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