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滴丸制剂中用液体石蜡作为冷凝剂是不是需要每批的更换啊。

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发表于 2013-8-14 12:37:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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滴丸制剂中用液体石蜡作为冷凝剂是不是需要每批的更换啊。

能不能做个评估或者验证后多使用几个批次
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药徒
发表于 2013-8-14 12:53:41 | 显示全部楼层
我们没有更换,用几批后浑浊了,重新蒸馏一下继续用。
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 楼主| 发表于 2013-8-14 13:00:39 | 显示全部楼层
sunshineqa 发表于 2013-8-14 12:53
我们没有更换,用几批后浑浊了,重新蒸馏一下继续用。

不做验证什么的吗?液体石蜡也可以蒸馏?
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药徒
发表于 2013-8-14 14:49:27 | 显示全部楼层
检测石蜡就行吧,只要证明多次使用后石蜡依然符合要求就行
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药士
发表于 2013-8-14 15:01:53 | 显示全部楼层
主要是监测微生物限度和。。。。。。。。。。。。。我说一半儿,留一半儿。。。谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-8-14 16:04:54 | 显示全部楼层
没有验证,检测几个指标合格就行。
石蜡油使用久了会吸潮,有一点水分,丸会变酥,重蒸可以去除水分。
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 楼主| 发表于 2013-8-14 16:30:58 | 显示全部楼层
sunshineqa 发表于 2013-8-14 16:04
没有验证,检测几个指标合格就行。
石蜡油使用久了会吸潮,有一点水分,丸会变酥,重蒸可以去除水分。

谢谢~
如果不连续生产的时候,需不需要吧液体石蜡从冷凝桶中放出来。
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药徒
发表于 2022-4-27 22:30:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,液体石蜡可以体现重新加热吗?会不会有什么要害物质分解什么的?如何做这个验证啊?不同就问,求赐教
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药神
发表于 2022-7-31 11:01:44 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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