关于清洗验证中喷淋球覆盖率的核黄素的使用问题

venuslc · 发表于 2013-8-15 15:59:32

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各位大侠，在喷淋球覆盖率确认中，我想知道核黄素是否溶于二氯甲烷这种有机溶剂。。。
因为我们公司有一种产品是不溶于水的，而是用二氯甲烷做清洗剂。做这个产品设备的清洁验证时，喷淋球覆盖率的确认要考虑这个问题。
看到大家都说可以用核黄素加黑光灯的方法检测。但我的问题是：1 如果核黄素不溶于二氯甲烷那不是白做了没效果。 2 还有其他方法可以检测覆盖率吗？

比较急，在线等高手！谢谢大家。

venuslc · 发表于 2013-8-15 16:01:52

各位大侠，在喷淋球覆盖率确认中，我想知道核黄素是否溶于二氯甲烷这种有机溶剂。。。
因为我们公司有一种产品是不溶于水的，而是用二氯甲烷做清洗剂。做这个产品设备的清洁验证时，喷淋球覆盖率的确认要考虑这个问题。
看到大家都说可以用核黄素加黑光灯的方法检测。但我的问题是：1 如果核黄素不溶于二氯甲烷那不是白做了没效果。 2 还有其他方法可以检测覆盖率吗？

比较急，在线等高手！谢谢大家。

大草原制药人 · 发表于 2013-8-15 16:04:44

应该是没有问题吧；没试过，不过二氯甲烷一般都溶解。

清风无嗔 · 发表于 2013-8-15 16:19:41

称核黄素,维他命B2。分子式C17H20N4O6。它是人体必需的13种维生素之一,作为维生素B族的成员之一,微溶于水,可溶于氯化钠溶液,易溶于稀的氢.

应该溶于二氯甲烷

石头968 · 发表于 2013-8-15 16:30:47

想想清楚以下问题：
1、什么叫喷淋覆盖率确认？
2、覆盖率，会随着清洗剂的不同而不同吗？
3、确认喷淋覆盖率的目的是什么？
4、喷淋核黄素是否可以代替清洗效果验证？
想清楚了，你就知道你提的问题是否有必要了。

yyylggglll · 发表于 2013-8-15 16:30:55

网上找一下此品种溶于那些有机溶剂不就知道了。

石头968 · 发表于 2013-8-15 16:33:43

另外，检测不是用黑光灯吧，是365nm的紫外灯，也许俗称黑光灯吧{:soso_e113:}

一叶秋 · 发表于 2013-8-15 16:53:26

石头968专业

venuslc · 发表于 2013-8-15 17:13:57

石头968 发表于 2013-8-15 16:30
想想清楚以下问题：
1、什么叫喷淋覆盖率确认？
2、覆盖率，会随着清洗剂的不同而不同吗？

谢谢石头哥的解答，点通了我。
喷淋球覆盖率确认，不必非用二氯甲烷来清洗，我只是想确认清洗效果而已，水代替即可。
呵呵，那时时被领导问懵了，现在回想起来觉得好傻。。。哈哈

venuslc · 发表于 2013-8-15 17:15:56

清风无嗔发表于 2013-8-15 16:19
称核黄素,维他命B2。分子式C17H20N4O6。它是人体必需的13种维生素之一,作为维生素B族的成员之一,微溶于水,可 ...

我百度了一下。
原话是“核黄素是不溶于丙酮、三氯甲烷之类的有机溶剂” 也就是说不溶于二氯甲烷的。
不过现在问题已经解决了。是我脑子抽了，想多了而已哈哈。

fengfeifei0611 · 发表于 2013-8-15 17:23:26

你们在设备验证中还验证喷淋球覆盖率问题没？核黄素的用量是怎么确定的？

石头968 · 发表于 2013-8-15 17:26:19

venuslc 发表于 2013-8-15 17:13
谢谢石头哥的解答，点通了我。
喷淋球覆盖率确认，不必非用二氯甲烷来清洗，我只是想确认清洗效果而已， ...

不是确认清洗效果，只是确认一下清洗球的喷淋范围能不能达到全覆盖。
不是确认什么覆盖率，哪怕覆盖率99.9%，也是不合格的，因为有死角。
还要确认多大压力下，可以达到全覆盖，确认喷淋时间，其实也是不需要的，因为你用的是别的溶剂，况且不同的污染对象，喷淋时间还是要验证的。
但是总要有一定的时间，才会看到覆盖的效果，所以还是设定一个足够的时间。

石头968 · 发表于 2013-8-15 19:18:29

fengfeifei0611 发表于 2013-8-15 17:23
你们在设备验证中还验证喷淋球覆盖率问题没？核黄素的用量是怎么确定的？

尽可能浓度高一些吧，不限。

bwybwybwy · 发表于 2013-8-16 10:56:46

石头968 发表于 2013-8-15 16:30
想想清楚以下问题：
1、什么叫喷淋覆盖率确认？
2、覆盖率，会随着清洗剂的不同而不同吗？

胸怀被敲开
一颗小石块
都可以让我澎湃

bwybwybwy · 发表于 2013-8-16 10:59:13

喷淋球覆盖率合格，仅仅是可以使用来进行清洁了，至于清洁效果，才是清洁验证来证明的东西。

hexiaohanyu · 发表于 2013-11-9 19:34:27

越看越明白，谢谢

xhf123456 · 发表于 2013-12-18 15:22:12

理解检查喷淋球覆盖率的意义了

工作QQ · 发表于 2015-11-24 10:25:23

学习了，覆盖率100%.测试工作压力适用性

mn5556 · 发表于 2015-11-29 22:59:15

谢谢分享！！！

beiwei5du · 发表于 2016-6-16 16:17:06

the coverage test is not intended to demostrate cleanability ,but rather the ability to deliver cleaning solutions to the target surfaces. cleanability is verified using a full CIP protocol during cleaning validation
——————选自ASME BPE 2014

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