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混合工艺验证

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发表于 2013-8-22 16:04:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教个问题:原料药,单批质量差异性很小,怎么做混合验证

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药徒
发表于 2013-8-22 16:17:51 | 显示全部楼层
一般用堆密度指标做均匀度
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 楼主| 发表于 2013-8-22 16:34:38 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2013-8-22 16:17
一般用堆密度指标做均匀度

我的产品堆积密度差异特别的小
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 楼主| 发表于 2013-8-22 16:44:54 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2013-8-22 16:17
一般用堆密度指标做均匀度

我连续检测了5批,RSD小于2%,在检测误差范围内
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药徒
发表于 2013-8-22 16:52:44 | 显示全部楼层
那粒径分布呢?
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 楼主| 发表于 2013-8-22 17:07:20 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2013-8-22 16:52
那粒径分布呢?

我们是很细的粉状物质,粒径分布不合适
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